Skip to the content

FDA Medical Device Recalls (openFDA)

Karl Storz Endoscopy: Essential NEO, Audio/Visual Integration Unit An audio/visual integration unit.

Recall number
Z-2039-2014
Recalling firm
Karl Storz Endoscopy
Product
Essential NEO, Audio/Visual Integration Unit An audio/visual integration unit.
Status
Terminated
Initiated
2014-06-25
Posted
2014-07-10
Terminated
2015-01-13
Reason
KARL STORZ Endoscopy-America is recalling the Essential NEO because the connected power cable could potentially become overheated and result in smoke being generated and the cessation of function of the peripheral that the cable is connected to.
Root cause
Nonconforming Material/Component
Action
Storz sent an Safety Alert letter dated June 25, 2014, to all customers who purchased the Essential NEO. The letter informs the customers of the problems identified and the actions to be taken. Customers are instructed to complete the attached Acknowledgement/Response Form with contact information and return to KARL STORZ. Customers with questions are instructed to contact KARL STORZ' Technical Support Department at (800) 421-0837, option 3, then option 4.
Quantity
968 units
Distribution
Nationwide Distribution including the states of: AL, AZ, CA, CO, CT, District of Columbia, DE, FL, GA, HI, IA, IL, IN, KY, LA, MX, MS, MD, MI, MA, MO, MN. NM, NV, NJ, NY, NC, NE, OK, OH, PA, SC, SD, TX, UT, VA, WI and WA., and Internationally to Canada.
Lot, serial or model codes
Serial Numbers:  20110322-01 HLS-20110706-01 HLS-20110315-03 MLS-20101208-01 MLS-20101101-01 MLS-20130418-22 MLS-20130715-03 MLS-20130514-06 MLS-20130514-13 MLS-20130514-14 MLS-20130514-09 MLS-20130514-18 MLS-20130514-19 MLS-20130514-16 MLS-20130514-11 MLS-20130514-08 MLS-20130514-15 MLS-20130514-17 HLS-20130523-02 HLS-20130523-04 MLS-20130514-07 HLS-20130523-03 MLS-20130715-04 MLS-20130514-12 MLS-20130514-10 MLS-20110609-01 MLS-20110603-02 MLS-20110603-01 MLS-20110527-02 MLS-20110531-01 MLS-20110531-02 MLS-20110601-01 MLS-20110601-03 MLS-20140411-01 MLS-20130418-18 MLS-20130418-13 HLS16-20130128-04 HLS16-20130128-03 HLS16-20130128-01 HLS16-20130128-02 MLS-20140424-02 MLS-20130514-02 MLS-20130418-21 MLS-20120924-03 LLS-20111003-03 MLS-20111011-03 MLS-20110920-03 MLS-20120117-14 MLS-20120523-03 MLS-20120905-02 LLS-20121112-04 MLS-20130322-01 MLS-20120713-05 MLS-20110713-04 MLS-20110629-01 MLS16-20131028-01 MLS-20120208-01 HLS24-20130823-01 LLS-20120103-03 MLS-20111005-08 HLS-20120118-03 HLS-20120112-01 MLS-20120910-05 MLS-20121010-01 MLS-20120910-03 MLS-20120910-01 MLS-20120830-01 MLS-20120920-03 MLS-20120920-05 MLS-20120920-06 MLS-20120920-07 MLS-20120808-01 MLS-20121010-02 MLS-20121008-02 MLS16-20130708-06 MLS-20120207-04 LLS-20130109-01 MLS-20120213-02 MLS-20120213-03 MLS-20120215-01 MLS-20120215-03 MLS-20120306-02 MLS-20120329-01 HLS-20120207-01 MLS-20120301-01 MLS-20120319-01 MLS-20120313-01 MLS-20120104-03 LLS-20120430-02 MLS-20120511-02 MLS-20120523-02 MLS-20120618-01 MLS-20120301-02 LLS-20120615-01 LLS8-20121024-01 MLS-20120703-07 MLS16-20130927-01 MLS-20121231-01 MLS-20130418-01 MLS-20130405-01 MLS-20130405-10 MLS-20130405-08 20110314-02 HLS24-20130923-01 MLS16-20130923-03 LLS8-20140523-01 HLS24-20130923-02 HLS24-20130826-01 MLS16-20130823-01 LLS8-20130726-04 HLS24-20130809-01 LLS-20120103-12 LLS-20111207-03 LLS-20120103-04 LLS-20111227-02 MLS-20121231-07 MLS-20130418-09 LLS-20120427-03 20110211-01 MLS-20130418-08 MLS-20130418-15 LLS-20110315-01 LLS-20110309-01 HLS24-20130923-03 HLS32-20131206-01 LLS-20120517-05 LLS-20140307-01 LLS-20120419-01 LLS-20120409-01 LLS-20120404-01 LLS-20140307-02 MLS-20110502-03 20110309-02 MLS-20110502-02 MLS-20110506-01 MLS-20110510-02 MLS16-20140328-01 LLS8-20140314-01 MLS-20130726-03 MLS-20130726-02 MLS-20130418-11 MLS-20130418-14 MLS-20130725-01 MLS-20130726-04 MLS-20130726-01 MLS-20130725-02 LLS-20120420-05 MLS-20120523-04 LLS-20120427-05 MLS-20120703-12 MLS-20120703-10 MLS-20120703-09 MLS-20120703-06 MLS-20120703-04 MLS-20120703-03 MLS-20120703-02 MLS-20120703-01 MLS-20120629-01 20110308-01 20110208-01 20110405-06 20110405-04 20110405-02 MLS16-20130214-04 MLS16-20130329-01 MLS16-20130329-04 MLS16-20130214-01 MLS16-20140428-01 MLS16-20130329-03 MLS16-20130923-01 MLS16-20131028-02 20110217-06 MLS-20111011-04 20110217-01 HLS16-20121108-01 HLS16-20121108-07 MLS-20111212-01 MLS-20120501-01 MLS-20120813-04 MLS-20120326-01 MLS-20120306-01 MLS-20120227-01 MLS-20120403-01 MLS-20120419-01 MLS-20120713-04 MLS-20120713-06 MLS-20120713-07 MLS-20120904-02 MLS-20120813-02 MLS-20120716-01 MLS-20120813-01 HLS32-20130401-01 MLS-20111027-02 HLS24-20140407-02 HLS-20130313-02 HLS32-20130906-01 HLS32-20130906-02 MLS-20130329-01 HLS24-20140328-01 HLS24-20140124-02 HLS24-20140203-01 MLS-20130322-02 MLS-20121213-21 MLS-20130405-02 MLS-20130405-04 MLS-20130418-10 MLS-20130418-03 MLS-20130418-20 MLS-20130418-19 MLS-20130514-05 MLS-20130514-04 HLS24-20140213-01 HLS24-20140124-01 MLS-20120904-01 MLS-20130226-01 20110315-04 MLS-20110927-02 MLS-20110510-03 MLS16-20131018-01 HLS24-20130703-01 MLS-20110630-01 MLS16-20130729-01 LLS8-20131016-05 MLS16-20130923-02 HLS24-20130729-01 MLS-20121016-02 MLS-20121016-01 LLS-20110713-05 MLS-20110713-03 MLS-20110622-04 LLS-20110411-04 LLS-20120224-01 LLS-20120116-07 LLS-20110331-01 LLS-20111013-03 LLS-20120307-02 MLS-20110517-01 MLS-20110517-03 20110221-01 MLS-20110517-02 MLS-20110425-01 MLS-20121107-08 MLS-20121207-01 MLS-20120501-02 MLS-20120910-04 MLS-20120914-07 MLS-20120921-01 MLS-20120910-07 LLS8-20130929-01 MLS-20110811-02 20110316-01 LLS-20120802-01 LLS-20120319-02 MLS-20131021-01 HLS24-20131208-01 MLS16-20140127-01 MLS16-20140218-02 HLS16-20130401-13 HLS-20131014-01 20101209-01 HLS16-20130401-03 HLS16-20130401-08 HLS16-20130401-04 HLS16-20130401-07 HLS16-20130401-05 HLS16-20130401-11 HLS16-20130401-09 HLS16-20130401-14 HLS16-20130401-15 HLS16-20130401-10 HLS16-20130401-02 HLS16-20130401-06 HLS16-20130401-01 LLS-20111207-04 MLS-20120116-02 MLS-20130514-03 MLS-20140124-03 MLS-20130715-08 20110301-01 20110307-01 MLS-20130819-02 MLS-20121119-01 LLS-20120313-02 MLS16-20140221-01 LLS-20120420-01 LLS-20120411-05 MLS-20120323-01 LLS-20120615-02 LLS-20120402-04 MLS16-20140221-02 LLS-20111110-03 LLS-20111110-02 MLS-20130819-07 HLS-20121113-03 HLS-20111213-02 HLS-20130523-01 HLS-20120319-03 MLS-20120914-06 MLS-20120910-06 HLS-20121119-06 MLS-20110527-01 MLS16-20131212-01 MLS-20111011-01 MLS-20111011-02 MLS-20121107-17 MLS-20121213-02 MLS-20121107-07 MLS-20121107-11 20110117-02 LLS-20131121-01 LLS-20120517-02 MLS-20131211-01 LLS-20130205-03 MLS-20131002-01 MLS-20131127-01 MLS-20131118-01 MLS-20130514-20 HLS-20131127-01 HLS24-20130531-01 HLS-20131209-02 LLS8-20140210-04 LLS8-20140211-01 LLS8-20140211-02 LLS8-20140210-01 LLS8-20140210-03 LLS8-20140210-05 LLS8-20140210-02 MLS-20121115-02 HLS24-20130411-01 HLS-20121012-01 LLS8-20131104-06 MLS-20111013-07 LLS8-20131016-04 20110211-02 LLS8-20131122-01 MLS-20120806-01 MLS-20120716-02 MLS-20111013-06 MLS-20120118-01 MLS-20120723-03 MLS-20120703-08 MLS-20120723-02 MLS-20111027-03 MLS-20120111-02 MLS-20120124-02 MLS-20120117-02 MLS-20120713-09 LLS8-20121122-02 LLS8-20121122-01 LLS8-20140228-01 MLS-20111227-01 20110321-05 MLS-20130916-02 HLS-20130227-04 HLS-20130110-01 HLS-20121227-02 20110315-05 20110321-03 20110301-02 LLS-20120116-04 MLS-20121107-04 HLS-20121113-02 HLS-20131209-01 LLS-20110803-04 LLS-20111118-07 LLS-20120427-01 LLS-20120802-02 LLS-20120517-03 MLS16-20130926-01 LLS8-20130812-01 MLS-20120515-01 MLS-20130109-02 MLS-20121119-04 MLS-20121107-03 MLS-20130109-03 MLS-20130109-04 MLS-20121213-11 MLS-20121213-13 MLS-20121213-15 MLS-20121213-10 MLS-20121213-09 MLS-20121213-08 MLS-20121213-07 MLS-20121213-03 MLS-20121213-14 MLS-20121213-17 MLS-20121213-18 MLS-20121231-04 MLS-20121213-19 MLS-20121231-02 MLS-20121227-01 MLS-20121213-20 MLS-20121213-06 LLS-20111020-03 LLS-20111109-01 MLS-20110616-03 MLS-20110603-03 MLS-20110613-03 MLS-20110622-03 MLS-20110622-01 MLS-20110616-04 MLS-20110616-02 MLS-20110616-01 MLS-20110613-04 MLS-20110613-02 MLS-20110613-01 MLS-20110608-01 MLS-20120203-01 MLS-20120713-03 MLS-20120920-02 MLS-20120924-01 MLS-20120830-02 MLS-20121008-01 MLS-20120924-05 MLS-20120924-04 MLS-20120910-02 MLS-20120924-02 MLS-20130514-22 MLS16-20131230-02 MLS16-20140120-01 MLS16-20140131-02 MLS16-20140120-02 MLS-20130405-07 MLS-20130715-05 MLS-20130715-07 MLS-20130715-06 MLS16-20130503-01 LLS8-20130503-04 MLS16-20130503-02 MLS16-20140131-01 LLS-20120517-06 LLS-20120517-01 MLS-20130418-04 MLS-20130715-01 MLS-20130418-05 MLS-20130418-07 MLS-20130418-06 MLS-20130418-02 MLS-20130405-05 MLS-20130405-06 MLS-20130418-16 MLS-20120321-02 MLS-20130819-05 MLS-20130819-01 HLS-20120203-02 MLS-20121213-12 MLS-20130819-06 MLS-20130826-03 MLS-20130828-02 MLS-20130828-01 MLS-20130819-08 MLS-20130819-09 MLS-20130819-04 MLS-20130819-03 MLS-20130826-01 MLS-20130905-01 MLS-20130109-01 MLS-20120523-01 MLS-20111201-04 MLS-20111013-05 HLS-20120831-01 MLS-20111104-02 MLS-20111017-01 MLS-20111121-01 LLS-20120116-03 MLS-20120110-01 LLS-20120116-06 LLS-20120112-02 LLS-20111207-01 LLS-20120111-03 LLS-20120103-14 LLS-20111209-02 LLS-20120103-05 LLS-20120227-02 LLS-20120222-01 LLS-20120206-04 LLS-20120118-02 LLS-20120117-01 LLS-20120126-03 LLS-20120118-04 LLS-20120213-01 LLS-20120116-08 LLS-20120302-01 LLS-20120112-03 LLS-20120112-10 LLS8-20130726-02 LLS8-20130503-03 LLS8-20130726-01 LLS-20120427-04 LLS-20120327-02 LLS-20120419-02 LLS-20120301-03 LLS-20120302-02 LLS-20120327-01 HLS-20111202-03 HLS-20120116-01 20110211-03 MLS-20130514-01 MLS-20130405-03 MLS-20130227-06 MLS-20130418-12 MLS16-20140411-01 HLS-20120806-01 MLS16-20131216-01 LLS-20111130-04 LLS-20111118-06 LLS-20111130-03 LLS-20111130-02 LLS-20111121-02 MLS-20120703-05 MLS-20130418-17 MLS-20130221-01 MLS-20130715-11 MLS-20130715-10 MLS-20130715-09 LLS-20130109-03 LLS-20111020-01 MLS-20120914-03 MLS16-20130812-04 MLS16-20130708-02 MLS16-20130708-03 MLS16-20130517-01 20110111-01 MLS-20140328-01 LLS-20121114-04 LLS-20120815-01 LLS-20130109-02 LLS-20120420-04 MLS-20130405-11 MLS-20110502-01 20110315-02 LLS-20120104-04 MLS-20120713-01 MLS-20121213-16 LLS-20110725-05 LLS-20110725-04 HLS24-20131227-01 HLS24-20140407-01 MLS-20131104-01 HLS-20131018-02 20110125-02 20110119-02 MLS-20110510-01 MLS-20120206-01 20110114-01 MLS-20120207-02 MLS-20110601-02 MLS-20130405-09 MLS-20120626-01 MLS-20120905-01 MLS-20121010-03 MLS-20120920-08 MLS-20121115-01 MLS-20121231-06 MLS-20130405-12 LLS-20121114-03 LLS-20111130-06 MLS-20120511-03 MLS-20111207-06 MLS-20130514-21 MLS-20111207-05 MLS-20111104-01 MLS-20111205-02 MLS-20111202-01 MLS16-20131209-03 MLS16-20140218-01 MLS16-20131209-04 MLS16-20131209-01 MLS-20121231-03 LLS-20130205-01 MLS-20121231-05 MLS-20130221-02 MLS-20130227-05 MLS-20121231-08 MLS-20120125-01 MLS-20120124-01 20110321-01 MLS-20120511-01 MLS-20120713-08 HLS-20120427-06 MLS16-20130519-01 MLS-20140214-01 20110125-03 LLS-20111207-02 MLS-20121107-06 20110125-04 MLS-20111027-01 HLS24-20131011-02 HLS24-20131011-04 HLS24-20131011-03 HLS-20130809-01 HLS-20131018-01 HLS24-20131011-05 HLS24-20131011-01 HLS24-20131105-02 HLS24-20131105-01 HLS24-20131014-01 MLS-20140411-02 20110121-01 MLS-20131009-01 MLS-20130805-01 20110408-01 HLS16-20121005-01 LLS-20120402-02 20110117-01 20101210-01 HLS-20120802-01 HLS32-20130107-01 MLS-20121107-09 MLS-20121119-05 MLS-20121107-10 MLS-20121119-03 HLS-20120831-02 MLS-20120215-02 MLS-20120130-01 MLS-20120130-02 MLS-20120216-01 MLS16-20130315-02 MLS16-20130329-02 MLS16-20130214-05 MLS16-20130308-01 MLS16-20130214-02 MLS16-20130214-03 MLS16-20130225-02 MLS16-20130225-03 MLS16-20130225-01 MLS16-20130315-01 MLS-20120723-01 MLS-20120806-02 MLS-20120716-03 MLS-20120813-03 MLS16-20121019-01 MLS-20120103-02 MLS-20120306-03 MLS-20120103-01 MLS-20111205-01 MLS-20111221-01 MLS-20110829-01 HLS-20140210-02 MLS-20110811-01 MLS-20110826-01 MLS-20121107-12 MLS-20121213-01 MLS-20121114-10 MLS-20121213-05 MLS-20121119-02 MLS-20121213-04 HLS-20110907-01 HLS-20120111-01 HLS-20111202-04 HLS-20110922-01 HLS-20111202-05 LLS8-20140313-01 LLS8-20140515-02 LLS-20111114-02 LLS-20111114-03 LLS-20111114-01 MLS16-20130823-02 MLS16-20130830-01 MLS16-20130820-01 MLS16-20140127-02 MLS-20111003-02 MLS-20111005-07 LLS8-20140225-01 MLS-20120703-11 HLS24-20140415-01 MLS-20120713-02 MLS16-20130923-04 MLS16-20130926-02 MLS16-20131004-04 MLS16-20131004-02 LLS-20140515-02 LLS-20140523-02 LLS-20140513-01 LLS-20140519-01 LLS-20140515-01 LLS-20140519-02 LLS-20140513-02 LLS-20140523-01 HLS-20121026-01 MLS16-20140120-03 MLS16-20140218-04 MLS16-20131209-02 LLS-20120103-13 LLS-20111130-05 MLS16-20140218-03 MLS16-20130819-01 MLS16-20130708-07 MLS-20120130-03 LLS8-20131025-02 LLS8-20121208-01 LLS8-20131016-06 LLS8-20131016-01 LLS8-20131002-01 LLS8-20131025-01 LLS8-20131016-03 LLS8-20131025-03 LLS8-20131016-02 LLS8-20121208-03 LLS8-20121208-04 LLS8-20121208-02 MLS-20110725-03 MLS16-20131028-03 MLS16-20131230-03 20110217-05 LLS-20120517-04 LLS-20120906-02 LLS-20120906-01 20110405-01 HLS-20111208-01 HLS-20120307-03 HLS-20120706-03 20110228-05 20110321-06 20110316-02 20110411-01 20110411-03 20110408-03 20110405-05 20110408-02 HLS-20110602-03 HLS-20110602-01 HLS-20110411-02 HLS-20110405-03 HLS-20120611-01 HLS-20120611-02 HLS-20120620-01 LLS-20120404-02 HLS-20120706-01 HLS-20120706-02 20110222-01 MLS-20110809-05 MLS-20111003-01 MLS-20110825-02 MLS-20110622-02 MLS-20110920-01 MLS-20110908-02 MLS-20110920-05 MLS-20110725-02 MLS-20110818-01 MLS-20110818-02 MLS-20110825-01 MLS-20110909-02 MLS-20110920-02 MLS-20110926-01 HLS-20110701-01 MLS16-20131004-01 MLS16-20131004-03 MLS-20140130-01 MLS-20140417-02 LLS8-20131227-01 20110314-03 20110119-01 MLS-20130715-02 20110314-01 20110301-03 20110228-07 20110228-06 20110228-03 20110228-01 20110217-09 20110217-08 20110217-07 20110217-03 20110112-01 MLS16-20130814-01 MLS16-20131121-05 MLS16-20131121-04 LLS-20120427-02 20110221-02 20110316-03 20110120-02 LLS-20110803-02 20110125-01 20110217-02 20110119-03 20110228-02 20110228-04 20110314-04 20110217-04 MLS-20110722-01 MLS-20110630-02 MLS-20110725-01 20110321-02 20110321-04 MLS-20110509-01 MLS-20110510-04 LLS-20111201-03 HLS-20110919-01 HLS-20111213-01 HLS-20111202-07 HLS-20111202-06 LLS-20110411-05 LLS-20111110-01 LLS-20110411-06 LLS-20110803-03 LLS-20110803-01 LLS-20110728-01 LLS-20110713-07 LLS-20110713-06 LLS-20110711-01 LLS-20110803-05 LLS-20111005-09 LLS-20111013-04 LLS-20111017-01 LLS-20111020-02 LLS-20111130-01 LLS-20111201-02 MLS-20110818-03 LLS-20110513-01 HLS-20110809-04 MLS-20110923-01 HLS-20110809-02 HLS-20110713-02 HLS-20110620-01 HLS-20110822-02 HLS-20110602-02 HLS-20110614-01 HLS-20110830-01 HLS-20110818-04 HLS-20110822-01 HLS-20110701-02 LLS-20110726-01 HLS-20110901-01 MLS-20110922-02 MLS-20110920-04 HLS-20110912-01 MLS-20110908-03 MLS-20110914-02 MLS-20110914-01 MLS-20110909-03 MLS-20110909-01 MLS-20110908-01 MLS-20110829-02 MLS-20131104-02 MLS-20130514-23 HLS16-20111010-05 HLS16-20111010-02 HLS16-20111017-02 HLS16-20111024-12 HLS16-20111017-03 HLS16-20111110-06 HLS16-20111031-05 HLS16-20111114-05 HLS16-20111116-01 HLS16-20111010-01 HLS16-20111117-01 HLS16-20111110-05 HLS16-20111114-04 HLS16-20111116-02 HLS16-20111117-02 HLS16-20111117-03 HLS16-20111118-01 HLS16-20111117-04 HLS16-20111103-01 HLS16-20111024-11 HLS16-20111024-13 HLS16-20111024-14 HLS16-20111024-15 HLS16-20111031-04 HLS16-20111103-02 MLS-20111209-03 LLS-20121112-03 LLS-20121114-02 LLS-20121114-01 HLS-20120104-05 LLS-20120430-01 LLS-20120402-03 LLS-20120305-02 LLS-20120321-01 MLS-20121016-03 MLS-20120914-04 MLS-20120920-01 MLS-20120920-04 LLS8-20131025-05 LLS8-20131025-14 LLS8-20130812-03 LLS8-20131025-06 LLS8-20131025-04 LLS8-20130726-03 LLS8-20131025-08 LLS8-20131025-10 LLS8-20131025-07 LLS8-20131025-12 LLS8-20131025-09 LLS8-20131025-11 LLS8-20131025-13 LLS8-20131104-03 MLS-20130814-01 MLS-20131003-01 MLS-20130916-01 HLS16-20121108-13 HLS16-20121108-14 HLS16-20121108-12 HLS16-20121108-10 HLS16-20121108-05 HLS16-20121108-04 HLS16-20121108-03 HLS16-20121108-02 HLS16-20121129-02 HLS16-20121129-01 HLS16-20121108-11 HLS16-20121108-09 HLS16-20121108-08 HLS16-20121108-06 HLS-20121119-07 MLS-20121114-11 HLS-20121113-01 MLS-20121114-07 MLS-20121107-14 MLS-20121107-15 MLS-20121107-16 MLS-20121114-08 MLS-20121114-09 MLS-20121114-12 MLS-20121107-13 MLS-20121207-02 MLS-20121207-03 MLS-20121207-04 MLS-20121107-01 MLS-20121107-02 MLS-20121107-05 LLS-20121114-06 LLS-20121114-05 LLS-20121112-01 LLS-20121112-02 LLS8-20130214-09 LLS8-20130214-07 LLS8-20130214-08 LLS8-20130214-10 LLS8-20130214-06 LLS8-20130214-11 HLS-20130408-03 HLS-20130408-05 HLS-20130408-01 HLS-20130408-02 HLS-20130408-04 MLS16-20130329-05 HLS32-20130412-01 LLS8-20130524-02 LLS8-20130524-01 MLS16-20140124-04 MLS16-20140303-01 MLS-20130531-02 MLS-20130531-01 LLS8-20130726-06 LLS8-20130812-02 LLS8-20130929-02 MLS16-20130708-04 MLS16-20130717-01 MLS16-20130708-01 MLS16-20130708-05 HLS-20130718-01 HLS24-20131014-02 MLS16-20140331-01 MLS16-20131121-06 HLS-20131024-01 LLS8-20130726-05 LLS8-20130412-01 LLS8-20140603-02 MLS16-20140411-02 LLS8-20140603-01 LLS8-20140610-01 LLS8-20140515-01 MLS-20140117-02 MLS-20140110-01 MLS-20140117-01 MLS16-20131216-02 MLS16-20131018-02 20101101-01 20101208-01
510(k) numbers
not on file
PMA numbers
not on file
Product code
LMD
Firm FEI
3007475226
Firm city
El Segundo
Firm state
CA
Firm country
not on file

Where this comes from

Register
FDA Medical Device Recalls (openFDA)
Publisher
U.S. Food and Drug Administration (openFDA)
File
device-recall-0001-of-0001.json.zip
sha256
b87518bfe2e8
Size
288210821 bytes
Published
2026-09-28
Read
2026-09-29T08:25:23.626Z
Source file
Source file retained · verify
Refresh due
2026-10-06

Unless otherwise noted, the content, data, documentation, code, and related materials on openFDA is public domain and made available with a Creative Commons CC0 1.0 Universal dedication.

Cite as

FDA Medical Device Recalls (openFDA) (U.S. Food and Drug Administration (openFDA)), device-recall-0001-of-0001.json.zip, sha256 b87518bfe2e8, published 2026-09-28

Search this register