Skip to the content

FDA Medical Device Recalls (openFDA)

Smiths Medical ASD, Inc.: Equator Forced Air Convective Warming System, Reference Number EQ 5000

Recall number
Z-0497-05
Recalling firm
Smiths Medical ASD, Inc.
Product
Equator Forced Air Convective Warming System, Reference Number EQ 5000
Status
Terminated
Initiated
2004-12-15
Posted
2005-02-03
Terminated
2006-06-27
Reason
Warmer heater coil may come in contact with the filter housing, causing a small area of the plastic housing to melt
Root cause
Other
Action
Smiths Medical ASD notified customers by letter issued Fed''X on 12/15/04. Accounts are requested not to use the device and return the unit if the the unit has not yet been placed into service. If the unit has been placed into service and operated for more than one hour then the problem will not occur. EQ-5000 unit(s) will be replaced.
Quantity
206 units
Distribution
Nationwide Foreign: Nederland BV, UK, Finland
Lot, serial or model codes
Serial No. 2004126,  10040116, 20020088, 20020125, 20030104, 20030105, 20030133, 20030141, 20030146, 20030194, 20030199, 20030254, 20030287, 20030312, 20030394, 20030401, 20030408, 20030428, 20030460, 20030512, 20030522, 20030535, 20030627, 20030665, 20030759, 20030791, 20030818, 20030960, 20031030, 20031034, 20031039, 20031049, 20031056, 20031105, 20031151, 20031164, 20031172, 20031271, 20031336, 20031414, 20031417, 20031418, 20031423, 20031444, 20031488, 20031550, 20031622, 20031632, 20031661, 20031669, 20031681, 20040007, 20040010, 20040014, 20040021, 20040104, 20040106, 20040115, 20040124, 20040127, 20040153, 20040162, 20040164, 20040166, 20040202, 20040203, 20040208, 20040227, 20040290, 20040377, 20040378, 20040379, 20040380, 20040381, 20040382, 20040383, 20040385, 20040386, 20040387, 20040388, 20040389, 20040391, 20040392, 20040393, 20040394, 20040395, 20040396, 20040397, 20040398, 20040399, 20040400, 20040401, 20040402, 20040406, 20040408, 20040409, 20040410, 20040412, 20040414, 20040415, 20040416, 20040419, 20040420, 20040422, 20040427, 20040429, 20040505, 20040715, 20040817, 20040996, 20041156, 20041157, 20041158, 20041159, 20041160, 20041161, 20041162, 20041163, 20041164, 20041165, 20041166, 20041167, 20041168, 20041169, 20041170, 20041171, 20041172, 20041173, 20041174, 20041175, 20041176, 20041177, 20041178, 20041179, 20041180, 20041181, 20041182, 20041183, 20041184, 20041185, 20041186, 20041187, 20041188, 20041189, 20041190, 20041191, 20041192, 20041193, 20041194, 20041195, 20041196, 20041197, 20041198, 20041199, 20041200, 20041201, 20041202, 20041203, 20041204, 20041205, 20041206, 20041207, 20041208, 20041209, 20041210, 20041211, 20041212, 20041213, 20041214, 20041215, 20041216, 20041217, 20041218, 20041219, 20041220, 20041221, 20041222, 20041223, 20041224, 20041225, 20041227, 20041228, 20041229, 20041230, 20041231, 20041232, 20041233, 20041234, 20041235, 20041236, 20041237, 20041238, 20041239, 20041240, 20041241, 20041242, 20041244, 20041245, 20041246, 20041247, 20041249, 20041250, 20041251, 20041253, 20041256, 20041257, 20041258, 20041259, 20041260, 20041261, 20041262, 20041263, 20041264, 20041265, 20041266, 20041267, 20041268, 20041269, 20041270, 20041271, 20041272, 20041273, 20041274, 20041275, 20041276, 20041277, 20041278, 20041279,  20041280, 20041281, 20041282, 20041283,  20041284, 20041285,  20041286,  20041287,  20041288,  20041289, 20041290,  20041291,  20041293,  20041294,  20041295, 20041296, 20041297, 20041298, 20041299, 20041300, 20041301, 20041302, 20041303, 20041304, 20041305, 20041306, 20041307, 20041308, 20041309, 20041310, 20041311, 20041312, 20041313, 20041314, 20041315, 20041316, 20041317, 20041318, 20041319, 20041320, 20041321, 20041322, 20041323, 20041324, 20041325, 20041326, 20041327, 20041364, 20041581, 29941255
510(k) numbers
K011907
PMA numbers
not on file
Product code
DWJ
Firm FEI
1221261
Firm city
Rockland
Firm state
MA
Firm country
not on file

Where this comes from

Register
FDA Medical Device Recalls (openFDA)
Publisher
U.S. Food and Drug Administration (openFDA)
File
device-recall-0001-of-0001.json.zip
sha256
b87518bfe2e8
Size
288210821 bytes
Published
2026-09-28
Read
2026-09-29T08:25:23.626Z
Source file
Source file retained · verify
Refresh due
2026-10-06

Unless otherwise noted, the content, data, documentation, code, and related materials on openFDA is public domain and made available with a Creative Commons CC0 1.0 Universal dedication.

Cite as

FDA Medical Device Recalls (openFDA) (U.S. Food and Drug Administration (openFDA)), device-recall-0001-of-0001.json.zip, sha256 b87518bfe2e8, published 2026-09-28

Search this register