Skip to the content

FDA Medical Device Recalls (openFDA)

Varian Medical Systems, Inc. Oncology Systems: Varian brand ARIA Radiation Oncology, ARIA versions 10.0.39 and below, Reference/FSCA Identifier: CP-06070, Model Number: HIT, Product is manufactured and distributed by Varian Medical Systems Inc., Palo Alto, CA Product Usage: The ARIA Radiation Oncology product is a treatment plan and image management application. It enables the authorized user to enter, access, modify, store and archive treatment plan and image data from diagnostic studies, treatment planning, simulation, plan verification and treatment. ARIA Radiation Oncology also stores the treatment histories including dose delivered to defined sites and provides tools to verify performed treatments. ARIA also includes optional tools to manage the oncology departments clinical and business information.

Recall number
Z-0713-2012
Recalling firm
Varian Medical Systems, Inc. Oncology Systems
Product
Varian brand ARIA Radiation Oncology, ARIA versions 10.0.39 and below, Reference/FSCA Identifier: CP-06070, Model Number: HIT, Product is manufactured and distributed by Varian Medical Systems Inc., Palo Alto, CA Product Usage: The ARIA Radiation Oncology product is a treatment plan and image management application. It enables the authorized user to enter, access, modify, store and archive treatment plan and image data from diagnostic studies, treatment planning, simulation, plan verification and treatment. ARIA Radiation Oncology also stores the treatment histories including dose delivered to defined sites and provides tools to verify performed treatments. ARIA also includes optional tools to manage the oncology departments clinical and business information.
Status
Terminated
Initiated
2011-12-16
Posted
2012-01-11
Terminated
2014-08-06
Reason
Varian received customer complaints involving ARIA Oncology Information Systems, where the Planned Total Dose did not calculate correctly in Physicians Intent. It was identified that incorrect values were being stored for Planned No. Fractions, leading to an unexpected calculation.
Root cause
Under Investigation by firm
Action
Varian sent an "Urgent Medical Device Correction - Urgent Field Safety Notice" letter dated December 16, 2011 to all affected customers. ***12-12-12, AMENDED INFO ***: An additional letter was sent to consignees on 11/5/12 that Varian identified as also being affected by the recall.*** The letter identified the product, problem and recommended user actions to be taken. Customers were instructed to notify all appropriate personnel of the correction notice. The notice instructs customers to complete and return the attached Proof of Notification or Receipt Verification Card to Varian Medical Systems. For questions contact your Varian Customer Support District or Reginal Manager.
Quantity
2235 units***12-12-12 AMENDED TO: 2984 units***
Distribution
Worldwide Distribution - USA (nationwide)
Lot, serial or model codes
,HIT0001 ,HIT0120 ,HIT0214 ,HIT0317 ,HIT0422 ,HIT0516 ,HIT0622 ,HIT0737 ,HIT0838 ,HIT0933 ,HIT1030 ,HIT1131 ,HIT0002 ,HIT0121 ,HIT0215 ,HIT0318M ,HIT0424 ,HIT0517 ,HIT0624 ,HIT0738M ,HIT0839M ,HIT0937 ,HIT1035 ,HIT1132M ,HIT0003 ,HIT0122 ,HIT0217 ,HIT0319M ,HIT0426 ,HIT0519 ,HIT0625 ,HIT0739M ,HIT0840 ,HIT0938 ,HIT1036 ,HIT1134 ,HIT0004M ,HIT0123M ,HIT0219 ,HIT0323 ,HIT0427 ,HIT0520M ,HIT0627 ,HIT0740 ,HIT0842 ,HIT0940 ,HIT1039 ,HIT1135 ,HIT0005 ,HIT0124 ,HIT0223 ,HIT0326 ,HIT0428 ,HIT0522 ,HIT0629M ,HIT0742M ,HIT0843 ,HIT0942 ,HIT1041 ,HIT1137 ,HIT0011 ,HIT0125 ,HIT0225 ,HIT0328M ,HIT0429M ,HIT0523 ,HIT0630 ,HIT0746 ,HIT0844 ,HIT0944 ,HIT1043 ,HIT1139 ,HIT0013 ,HIT0126 ,HIT0227 ,HIT0329 ,HIT0430 ,HIT0525M ,HIT0631 ,HIT0748 ,HIT0846 ,HIT0946 ,HIT1044 ,HIT1141 ,HIT0021 ,HIT0127 ,HIT0229 ,HIT0331 ,HIT0432M ,HIT0527 ,HIT0632M ,HIT0749 ,HIT0848 ,HIT0948A1 ,HIT1046 ,HIT1142M ,HIT0023 ,HIT0130 ,HIT0231 ,HIT0333 ,HIT0434M ,HIT0528 ,HIT0633 ,HIT0750 ,HIT0849 ,HIT0948M ,HIT1047 ,HIT1144 ,HIT0025 ,HIT0132 ,HIT0234 ,HIT0335 ,HIT0436M ,HIT0531 ,HIT0637 ,HIT0754 ,HIT0850 ,HIT0949M ,HIT1049 ,HIT1145M ,HIT0027 ,HIT0134 ,HIT0236 ,HIT0337M ,HIT0437 ,HIT0532 ,HIT0639 ,HIT0756M ,HIT0851 ,HIT0950 ,HIT1050 ,HIT1149M ,HIT0028 ,HIT0137 ,HIT0238 ,HIT0339M ,HIT0441 ,HIT0533 ,HIT0641M ,HIT0757 ,HIT0852 ,HIT0951M ,HIT1052 ,HIT1151 ,HIT0029 ,HIT0138 ,HIT0241 ,HIT0341M ,HIT0442 ,HIT0535 ,HIT0642 ,HIT0759 ,HIT0854 ,HIT0952 ,HIT1053 ,HIT1152 ,HIT0030 ,HIT0139M ,HIT0242 ,HIT0342 ,HIT0443 ,HIT0537 ,HIT0643 ,HIT0760 ,HIT0856 ,HIT0954 ,HIT1054 ,HIT1155 ,HIT0031M ,HIT0140 ,HIT0244 ,HIT0344 ,HIT0444 ,HIT0539 ,HIT0645 ,HIT0762 ,HIT0857 ,HIT0956 ,HIT1056M ,HIT1157 ,HIT0032 ,HIT0143M ,HIT0246 ,HIT0347 ,HIT0446 ,HIT0540 ,HIT0647 ,HIT0764 ,HIT0858 ,HIT0958 ,HIT1058 ,HIT1159 ,HIT0038 ,HIT0144 ,HIT0247 ,HIT0348 ,HIT0448 ,HIT0541 ,HIT0649 ,HIT0766 ,HIT0860 ,HIT0959 ,HIT1059 ,HIT1160 ,HIT0040 ,HIT0145 ,HIT0249 ,HIT0350 ,HIT0450 ,HIT0542 ,HIT0650 ,HIT0767 ,HIT0863 ,HIT0960 ,HIT1060 ,HIT1163 ,HIT0041 ,HIT0147 ,HIT0251M ,HIT0351 ,HIT0452 ,HIT0544 ,HIT0651 ,HIT0769 ,HIT0864 ,HIT0962 ,HIT1062 ,HIT1164 ,HIT0043M ,HIT0148 ,HIT0254 ,HIT0353 ,HIT0454 ,HIT0547 ,HIT0652 ,HIT0771 ,HIT0866 ,HIT0963 ,HIT1064 ,HIT1166 ,HIT0045 ,HIT0150 ,HIT0255 ,HIT0355M ,HIT0456 ,HIT0549 ,HIT0653 ,HIT0773M ,HIT0868 ,HIT0965 ,HIT1065 ,HIT1168 ,HIT0047 ,HIT0152 ,HIT0259 ,HIT0357 ,HIT0458 ,HIT0551 ,HIT0655 ,HIT0776 ,HIT0869 ,HIT0967 ,HIT1066 ,HIT1170 ,HIT0049 ,HIT0154 ,HIT0261 ,HIT0359 ,HIT0459 ,HIT0553 ,HIT0657 ,HIT0777M ,HIT0870M ,HIT0968 ,HIT1069 ,HIT1172M ,HIT0050 ,HIT0155 ,HIT0262 ,HIT0361M ,HIT0461 ,HIT0555 ,HIT0658 ,HIT0779M ,HIT0872 ,HIT0970 ,HIT1070 ,HIT1174 ,HIT0052 ,HIT0157 ,HIT0264M ,HIT0363 ,HIT0462 ,HIT0556 ,HIT0660 ,HIT0781 ,HIT0874 ,HIT0972 ,HIT1072 ,HIT1176 ,HIT0055 ,HIT0158 ,HIT0265 ,HIT0366M ,HIT0464 ,HIT0558 ,HIT0662 ,HIT0782 ,HIT0876 ,HIT0975 ,HIT1074 ,HIT1179M ,HIT0057 ,HIT0162 ,HIT0266 ,HIT0370 ,HIT0465 ,HIT0563 ,HIT0663 ,HIT0784M ,HIT0879 ,HIT0977 ,HIT1076M ,HIT1181 ,HIT0059 ,HIT0165M ,HIT0267M ,HIT0372 ,HIT0467 ,HIT0565 ,HIT0665 ,HIT0787 ,HIT0880 ,HIT0978 ,HIT1077 ,HIT1184A1 ,HIT0061 ,HIT0167 ,HIT0268 ,HIT0373M ,HIT0468M ,HIT0566 ,HIT0667 ,HIT0789 ,HIT0881 ,HIT0979 ,HIT1080 ,HIT1184M ,HIT0065 ,HIT0170M ,HIT0269 ,HIT0374 ,HIT0470 ,HIT0568M ,HIT0668 ,HIT0790 ,HIT0884 ,HIT0981 ,HIT1082 ,HIT1186 ,HIT0066 ,HIT0171 ,HIT0270 ,HIT0376 ,HIT0474M ,HIT0570 ,HIT0671 ,HIT0792 ,HIT0885 ,HIT0982M ,HIT1084 ,HIT1188 ,HIT0068 ,HIT0174 ,HIT0274 ,HIT0378 ,HIT0475 ,HIT0572 ,HIT0673 ,HIT0793 ,HIT0886 ,HIT0983M ,HIT1085 ,HIT1189 ,HIT0070 ,HIT0177M ,HIT0279 ,HIT0380 ,HIT0477M ,HIT0573 ,HIT0681 ,HIT0795 ,HIT0887 ,HIT0986M ,HIT1087 ,HIT1190 ,HIT0072 ,HIT0178 ,HIT0280 ,HIT0381 ,HIT0479 ,HIT0579M ,HIT0682 ,HIT0797 ,HIT0889 ,HIT0988 ,HIT1089 ,HIT1200 ,HIT0074M ,HIT0179 ,HIT0282M ,HIT0383 ,HIT0480M ,HIT0581 ,HIT0683 ,HIT0799 ,HIT0892 ,HIT0989 ,HIT1090 ,HIT1202 ,HIT0076 ,HIT0181 ,HIT0284 ,HIT0385 ,HIT0481 ,HIT0583 ,HIT0685M ,HIT0801 ,HIT0894 ,HIT0991 ,HIT1091 ,HIT1203 ,HIT0077 ,HIT0182 ,HIT0286 ,HIT0388 ,HIT0483 ,HIT0585M ,HIT0687 ,HIT0803 ,HIT0896 ,HIT0993 ,HIT1092 ,HIT1206 ,HIT0079M ,HIT0183 ,HIT0288 ,HIT0390 ,HIT0485 ,HIT0587 ,HIT0689M ,HIT0804 ,HIT0898 ,HIT0994 ,HIT1093 ,HIT1207 ,HIT0082 ,HIT0185 ,HIT0290 ,HIT0393 ,HIT0486 ,HIT0588 ,HIT0691M ,HIT0805 ,HIT0900M ,HIT0996 ,HIT1095 ,HIT1208 ,HIT0084 ,HIT0187 ,HIT0292 ,HIT0394 ,HIT0487 ,HIT0589M ,HIT0693M ,HIT0807 ,HIT0901M ,HIT0998 ,HIT1098 ,HIT1211 ,HIT0088 ,HIT0190M ,HIT0293 ,HIT0396 ,HIT0488 ,HIT0590 ,HIT0696 ,HIT0808M ,HIT0905M ,HIT1000 ,HIT1102 ,HIT1212 ,HIT0090 ,HIT0191M ,HIT0295 ,HIT0397 ,HIT0489M ,HIT0592 ,HIT0697 ,HIT0809 ,HIT0907 ,HIT1001 ,HIT1103 ,HIT1213 ,HIT0092 ,HIT0193 ,HIT0297 ,HIT0399M ,HIT0490 ,HIT0593 ,HIT0699 ,HIT0812 ,HIT0909 ,HIT1002 ,HIT1106 ,HIT1215 ,HIT0095 ,HIT0195M ,HIT0300 ,HIT0401 ,HIT0492 ,HIT0594 ,HIT0701 ,HIT0813 ,HIT0910 ,HIT1004 ,HIT1107 ,HIT1216 ,HIT0097M ,HIT0196 ,HIT0301 ,HIT0402 ,HIT0494 ,HIT0598 ,HIT0703M ,HIT0814M ,HIT0911 ,HIT1006 ,HIT1110M ,HIT1220M ,HIT0100 ,HIT0198M ,HIT0303 ,HIT0404 ,HIT0495 ,HIT0599 ,HIT0705 ,HIT0816 ,HIT0912 ,HIT1007 ,HIT1111 ,HIT1225 ,HIT0101 ,HIT0199 ,HIT0304 ,HIT0405 ,HIT0498 ,HIT0600 ,HIT0711M ,HIT0818M ,HIT0913 ,HIT1010 ,HIT1112 ,HIT1227 ,HIT0103 ,HIT0200 ,HIT0305 ,HIT0406 ,HIT0499 ,HIT0602 ,HIT0712 ,HIT0820 ,HIT0916 ,HIT1013 ,HIT1113 ,HIT1229 ,HIT0105M ,HIT0202 ,HIT0306 ,HIT0407 ,HIT0501 ,HIT0604 ,HIT0714 ,HIT0823 ,HIT0918M ,HIT1014 ,HIT1115 ,HIT1231 ,HIT0107 ,HIT0203 ,HIT0307 ,HIT0408 ,HIT0503M ,HIT0606M ,HIT0716 ,HIT0825 ,HIT0920 ,HIT1015 ,HIT1116 ,HIT1234 ,HIT0109 ,HIT0204 ,HIT0308M ,HIT0409 ,HIT0505 ,HIT0608 ,HIT0718 ,HIT0827 ,HIT0922 ,HIT1016 ,HIT1117 ,HIT1235M ,HIT0111 ,HIT0205 ,HIT0310 ,HIT0411M ,HIT0507 ,HIT0610 ,HIT0721 ,HIT0828 ,HIT0924 ,HIT1018 ,HIT1119M ,HIT1236 ,HIT0112 ,HIT0206 ,HIT0311 ,HIT0413 ,HIT0509 ,HIT0613 ,HIT0723M ,HIT0829 ,HIT0925 ,HIT1020M ,HIT1120 ,HIT1241 ,HIT0114 ,HIT0207 ,HIT0312 ,HIT0414 ,HIT0510 ,HIT0614 ,HIT0726 ,HIT0830 ,HIT0926 ,HIT1022 ,HIT1121 ,HIT1243 ,HIT0115 ,HIT0210 ,HIT0313 ,HIT0416 ,HIT0511 ,HIT0615M ,HIT0728 ,HIT0832 ,HIT0928 ,HIT1024 ,HIT1122 ,HIT1245 ,HIT0116M ,HIT0211 ,HIT0314 ,HIT0417 ,HIT0512 ,HIT0616 ,HIT0729 ,HIT0833 ,HIT0929 ,HIT1025 ,HIT1124 ,HIT1247 ,HIT0117 ,HIT0212 ,HIT0315 ,HIT0419 ,HIT0513 ,HIT0617 ,HIT0733 ,HIT0835 ,HIT0930 ,HIT1027 ,HIT1128 ,HIT1250 ,HIT0118 ,HIT0213 ,HIT0316 ,HIT0420 ,HIT0515 ,HIT0620 ,HIT0736 ,HIT0837 ,HIT0932M ,HIT1029 ,HIT1129 ,HIT1252M   ,HIT1260 ,HIT1385M ,HIT1490 ,HIT1599 ,HIT1704 ,HIT1810 ,HIT1914 ,HIT2012 ,HIT2118 ,HIT2238 ,HIT2367 ,HIT2501 ,HIT1264 ,HIT1386 ,HIT1492 ,HIT1600M ,HIT1707 ,HIT1811 ,HIT1916 ,HIT2013 ,HIT2119 ,HIT2241 ,HIT2369 ,HIT2502 ,HIT1267 ,HIT1389 ,HIT1493 ,HIT1601 ,HIT1709 ,HIT1813 ,HIT1918 ,HIT2014 ,HIT2123 ,HIT2245 ,HIT2370 ,HIT2504 ,HIT1269 ,HIT1390 ,HIT1494 ,HIT1602M ,HIT1711 ,HIT1817 ,HIT1921 ,HIT2016 ,HIT2124 ,HIT2247M ,HIT2374 ,HIT2505 ,HIT1271 ,HIT1392 ,HIT1496 ,HIT1604 ,HIT1712 ,HIT1820 ,HIT1922 ,HIT2017 ,HIT2126 ,HIT2252 ,HIT2376 ,HIT2506 ,HIT1273 ,HIT1394 ,HIT1497M ,HIT1606 ,HIT1714 ,HIT1822 ,HIT1924M ,HIT2018 ,HIT2129M ,HIT2256 ,HIT2378 ,HIT2508 ,HIT1275 ,HIT1396 ,HIT1498 ,HIT1608M ,HIT1716 ,HIT1824 ,HIT1925 ,HIT2020 ,HIT2131 ,HIT2263 ,HIT2380 ,HIT2509 ,HIT1277 ,HIT1397 ,HIT1499M ,HIT1609M ,HIT1718 ,HIT1825 ,HIT1926 ,HIT2021 ,HIT2132 ,HIT2265 ,HIT2382 ,HIT2510 ,HIT1278 ,HIT1398 ,HIT1500M ,HIT1610M ,HIT1719M ,HIT1827 ,HIT1928 ,HIT2022 ,HIT2135 ,HIT2267M ,HIT2383 ,HIT2512M ,HIT1281M ,HIT1399 ,HIT1505 ,HIT1611M ,HIT1720 ,HIT1829 ,HIT1930 ,HIT2023M ,HIT2136 ,HIT2269 ,HIT2385 ,HIT2513 ,HIT1284 ,HIT1400 ,HIT1506 ,HIT1612M ,HIT1723M ,HIT1830M ,HIT1932 ,HIT2025 ,HIT2138 ,HIT2271 ,HIT2388 ,HIT2516 ,HIT1288 ,HIT1401 ,HIT1507 ,HIT1613 ,HIT1724 ,HIT1831M ,HIT1934M ,HIT2027 ,HIT2140 ,HIT2272 ,HIT2390 ,HIT2519 ,HIT1290 ,HIT1402 ,HIT1509 ,HIT1614 ,HIT1725 ,HIT1833 ,HIT1938M ,HIT2028 ,HIT2145 ,HIT2273M ,HIT2392 ,HIT2521 ,HIT1293 ,HIT1404 ,HIT1510 ,HIT1616 ,HIT1726 ,HIT1837M ,HIT1941 ,HIT2029 ,HIT2146 ,HIT2275M ,HIT2394 ,HIT2522 ,HIT1294 ,HIT1406 ,HIT1511 ,HIT1617 ,HIT1729 ,HIT1838 ,HIT1942 ,HIT2031 ,HIT2149 ,HIT2277 ,HIT2397 ,HIT2523 ,HIT1296 ,HIT1408 ,HIT1512M ,HIT1619 ,HIT1731 ,HIT1839 ,HIT1943M ,HIT2034 ,HIT2151 ,HIT2278 ,HIT2399 ,HIT2526 ,HIT1298 ,HIT1410 ,HIT1514 ,HIT1620M ,HIT1733 ,HIT1840 ,HIT1944M ,HIT2036 ,HIT2152 ,HIT2279 ,HIT2400 ,HIT2528 ,HIT1300 ,HIT1412 ,HIT1516M ,HIT1622 ,HIT1735 ,HIT1842 ,HIT1945 ,HIT2037M ,HIT2154 ,HIT2282 ,HIT2402 ,HIT2529 ,HIT1301 ,HIT1413 ,HIT1517M ,HIT1623 ,HIT1736 ,HIT1843 ,HIT1947 ,HIT2039 ,HIT2156 ,HIT2283M ,HIT2404 ,HIT2531 ,HIT1303 ,HIT1414M ,HIT1518M ,HIT1624 ,HIT1738 ,HIT1845 ,HIT1948 ,HIT2041 ,HIT2158 ,HIT2285 ,HIT2405 ,HIT2533 ,HIT1306 ,HIT1415 ,HIT1520 ,HIT1625 ,HIT1741 ,HIT1848 ,HIT1951 ,HIT2042 ,HIT2159 ,HIT2287 ,HIT2409M ,HIT2534 ,HIT1308 ,HIT1418 ,HIT1521 ,HIT1626 ,HIT1742M ,HIT1850 ,HIT1952 ,HIT2044 ,HIT2160 ,HIT2289 ,HIT2411 ,HIT2535 ,HIT1310 ,HIT1419 ,HIT1522 ,HIT1628 ,HIT1744 ,HIT1852 ,HIT1953 ,HIT2045M ,HIT2162 ,HIT2291M ,HIT2414M ,HIT2537 ,HIT1311 ,HIT1420 ,HIT1523M ,HIT1629M ,HIT1745 ,HIT1854 ,HIT1955M ,HIT2047M ,HIT2164 ,HIT2293 ,HIT2417 ,HIT2539 ,HIT1313 ,HIT1421 ,HIT1526 ,HIT1632 ,HIT1747M ,HIT1855 ,HIT1956 ,HIT2049 ,HIT2166 ,HIT2296 ,HIT2420 ,HIT2541 ,HIT1315 ,HIT1423 ,HIT1529 ,HIT1633 ,HIT1748 ,HIT1857 ,HIT1958 ,HIT2051 ,HIT2168 ,HIT2298 ,HIT2421 ,HIT2543 ,HIT1317 ,HIT1426 ,HIT1531 ,HIT1635 ,HIT1750 ,HIT1859 ,HIT1961 ,HIT2053 ,HIT2171 ,HIT2299M ,HIT2422 ,HIT2544 ,HIT1318 ,HIT1428 ,HIT1536 ,HIT1639 ,HIT1751 ,HIT1860 ,HIT1963 ,HIT2056 ,HIT2172 ,HIT2301 ,HIT2424 ,HIT2546 ,HIT1321 ,HIT1429 ,HIT1537 ,HIT1642 ,HIT1753 ,HIT1861 ,HIT1964 ,HIT2058 ,HIT2173 ,HIT2303 ,HIT2425 ,HIT2554 ,HIT1323 ,HIT1430M ,HIT1539 ,HIT1644 ,HIT1757 ,HIT1863 ,HIT1965 ,HIT2063 ,HIT2178 ,HIT2305 ,HIT2429 ,HIT2555 ,HIT1325 ,HIT1432 ,HIT1541 ,HIT1649 ,HIT1758 ,HIT1864 ,HIT1967 ,HIT2064 ,HIT2180 ,HIT2314 ,HIT2430 ,HIT2557 ,HIT1327 ,HIT1433 ,HIT1544 ,HIT1651 ,HIT1760 ,HIT1865 ,HIT1968 ,HIT2065 ,HIT2182 ,HIT2316 ,HIT2431 ,HIT2559 ,HIT1329 ,HIT1434M ,HIT1546 ,HIT1653 ,HIT1761 ,HIT1866 ,HIT1969 ,HIT2067 ,HIT2183 ,HIT2317 ,HIT2432M ,HIT2561 ,HIT1331M ,HIT1435 ,HIT1548 ,HIT1655 ,HIT1763 ,HIT1867 ,HIT1970M ,HIT2068 ,HIT2185 ,HIT2318 ,HIT2434 ,HIT2563M ,HIT1332 ,HIT1436 ,HIT1549 ,HIT1658 ,HIT1764M ,HIT1870M ,HIT1973 ,HIT2069 ,HIT2187 ,HIT2319 ,HIT2435 ,HIT2564 ,HIT1336 ,HIT1438 ,HIT1551 ,HIT1660M ,HIT1765 ,HIT1871M ,HIT1975 ,HIT2074 ,HIT2188 ,HIT2320 ,HIT2437 ,HIT2565 ,HIT1338 ,HIT1440 ,HIT1553 ,HIT1662 ,HIT1767 ,HIT1874 ,HIT1976 ,HIT2076 ,HIT2190M ,HIT2321 ,HIT2439 ,HIT2567 ,HIT1339M ,HIT1443 ,HIT1554 ,HIT1665 ,HIT1768 ,HIT1875 ,HIT1977 ,HIT2078 ,HIT2191 ,HIT2323 ,HIT2441 ,HIT2568 ,HIT1342 ,HIT1444 ,HIT1556 ,HIT1667 ,HIT1770 ,HIT1876 ,HIT1978 ,HIT2079 ,HIT2193 ,HIT2325 ,HIT2443 ,HIT2570A1 ,HIT1343 ,HIT1446 ,HIT1557 ,HIT1669 ,HIT1771 ,HIT1877 ,HIT1980M ,HIT2080 ,HIT2196 ,HIT2326 ,HIT2444 ,HIT2570M ,HIT1344M ,HIT1448M ,HIT1558 ,HIT1671 ,HIT1773 ,HIT1879 ,HIT1981 ,HIT2081 ,HIT2198 ,HIT2327 ,HIT2445 ,HIT2572 ,HIT1346M ,HIT1450 ,HIT1560M ,HIT1674 ,HIT1778 ,HIT1880 ,HIT1982 ,HIT2083 ,HIT2199 ,HIT2329 ,HIT2446 ,HIT2574A1 ,HIT1347 ,HIT1451 ,HIT1563 ,HIT1675 ,HIT1780 ,HIT1882 ,HIT1986 ,HIT2085 ,HIT2202 ,HIT2331 ,HIT2448 ,HIT2574A2 ,HIT1348 ,HIT1452 ,HIT1565M ,HIT1677 ,HIT1781 ,HIT1885 ,HIT1987 ,HIT2087 ,HIT2204 ,HIT2333 ,HIT2449M ,HIT2574M ,HIT1350 ,HIT1454 ,HIT1567 ,HIT1678 ,HIT1782 ,HIT1887 ,HIT1988 ,HIT2088 ,HIT2205 ,HIT2335 ,HIT2451 ,HIT2576 ,HIT1353M ,HIT1456 ,HIT1571 ,HIT1679 ,HIT1787 ,HIT1888 ,HIT1989 ,HIT2089 ,HIT2208M ,HIT2336 ,HIT2453 ,HIT2577 ,HIT1354 ,HIT1458M ,HIT1573 ,HIT1680 ,HIT1788 ,HIT1889 ,HIT1991 ,HIT2091 ,HIT2209 ,HIT2337M ,HIT2455 ,HIT2584 ,HIT1356 ,HIT1460 ,HIT1574 ,HIT1681 ,HIT1790M ,HIT1890 ,HIT1994 ,HIT2093 ,HIT2212 ,HIT2341 ,HIT2461 ,HIT2588 ,HIT1359 ,HIT1462 ,HIT1575 ,HIT1683 ,HIT1794 ,HIT1893 ,HIT1996 ,HIT2095 ,HIT2215 ,HIT2342 ,HIT2463M ,HIT2589 ,HIT1360 ,HIT1464 ,HIT1577 ,HIT1684 ,HIT1795 ,HIT1894 ,HIT1997M ,HIT2098 ,HIT2218 ,HIT2343 ,HIT2464 ,HIT2591 ,HIT1361 ,HIT1466 ,HIT1579M ,HIT1686 ,HIT1797 ,HIT1895 ,HIT1998 ,HIT2100 ,HIT2219 ,HIT2345 ,HIT2467 ,HIT2593 ,HIT1363M ,HIT1467 ,HIT1580 ,HIT1687 ,HIT1798 ,HIT1896 ,HIT2000 ,HIT2101M ,HIT2221 ,HIT2346M ,HIT2469 ,HIT2596 ,HIT1365M ,HIT1469 ,HIT1581 ,HIT1688 ,HIT1799 ,HIT1898 ,HIT2002 ,HIT2102 ,HIT2222 ,HIT2348 ,HIT2471M ,HIT2598 ,HIT1369 ,HIT1470M ,HIT1582 ,HIT1690 ,HIT1800 ,HIT1899 ,HIT2003 ,HIT2105 ,HIT2223 ,HIT2350 ,HIT2473 ,HIT2600 ,HIT1371 ,HIT1473 ,HIT1584 ,HIT1691 ,HIT1801 ,HIT1900 ,HIT2004 ,HIT2107 ,HIT2225 ,HIT2353 ,HIT2475 ,HIT2602 ,HIT1373 ,HIT1475 ,HIT1585 ,HIT1693 ,HIT1802 ,HIT1901 ,HIT2005M ,HIT2109 ,HIT2226 ,HIT2355 ,HIT2477M ,HIT2603 ,HIT1375 ,HIT1478 ,HIT1587M ,HIT1696 ,HIT1803 ,HIT1903 ,HIT2006 ,HIT2110 ,HIT2228 ,HIT2357 ,HIT2480 ,HIT2605 ,HIT1376 ,HIT1481 ,HIT1589M ,HIT1697M ,HIT1804M ,HIT1904M ,HIT2007 ,HIT2111M ,HIT2229 ,HIT2358 ,HIT2482 ,HIT2606 ,HIT1379 ,HIT1483 ,HIT1591 ,HIT1698 ,HIT1805 ,HIT1905 ,HIT2008 ,HIT2112 ,HIT2231 ,HIT2359 ,HIT2484 ,HIT2609 ,HIT1380 ,HIT1486 ,HIT1592 ,HIT1700 ,HIT1806 ,HIT1907 ,HIT2009 ,HIT2113M ,HIT2233 ,HIT2361 ,HIT2491 ,HIT2612 ,HIT1381 ,HIT1488 ,HIT1594 ,HIT1701M ,HIT1808 ,HIT1911 ,HIT2010M ,HIT2115 ,HIT2236 ,HIT2362M ,HIT2493 ,HIT2615 ,HIT1383 ,HIT1489 ,HIT1597 ,HIT1703 ,HIT1809 ,HIT1913 ,HIT2011 ,HIT2117 ,HIT2237M ,HIT2364 ,HIT2498 ,HIT2620  ,HIT2621 ,HIT2741 ,HIT2891 ,HIT3018 ,HIT3140 ,HIT3274 ,HIT3404M ,HIT3527 ,HIT3671 ,HIT3796 ,HIT3936 ,HIT4112 ,HIT2622 ,HIT2742 ,HIT2892 ,HIT3019 ,HIT3145 ,HIT3277 ,HIT3406 ,HIT3529 ,HIT3675 ,HIT3798 ,HIT3939 ,HIT4114 ,HIT2623A1 ,HIT2744 ,HIT2894M ,HIT3020 ,HIT3147 ,HIT3279 ,HIT3407 ,HIT3531 ,HIT3677 ,HIT3799 ,HIT3941 ,HIT4116 ,HIT2623M ,HIT2747 ,HIT2895 ,HIT3021 ,HIT3153 ,HIT3282 ,HIT3409 ,HIT3535 ,HIT3679 ,HIT3801 ,HIT3943 ,HIT4117 ,HIT2625 ,HIT2749 ,HIT2896 ,HIT3025 ,HIT3154 ,HIT3288 ,HIT3411 ,HIT3537 ,HIT3680 ,HIT3802 ,HIT3945 ,HIT4118M ,HIT2627 ,HIT2752 ,HIT2897 ,HIT3027 ,HIT3157M ,HIT3290 ,HIT3412 ,HIT3539 ,HIT3682 ,HIT3803 ,HIT3946 ,HIT4122 ,HIT2629 ,HIT2754 ,HIT2899 ,HIT3028 ,HIT3160 ,HIT3293 ,HIT3413 ,HIT3541 ,HIT3684 ,HIT3804 ,HIT3952 ,HIT4123 ,HIT2630 ,HIT2757 ,HIT2900 ,HIT3032 ,HIT3162 ,HIT3295 ,HIT3423 ,HIT3546 ,HIT3686 ,HIT3807 ,HIT3954 ,HIT4129 ,HIT2633 ,HIT2759 ,HIT2902 ,HIT3033 ,HIT3165 ,HIT3296 ,HIT3424 ,HIT3549 ,HIT3690 ,HIT3813 ,HIT3955 ,HIT4130 ,HIT2635 ,HIT2761 ,HIT2903 ,HIT3034 ,HIT3168 ,HIT3298M ,HIT3425 ,HIT3551 ,HIT3691 ,HIT3815 ,HIT3957 ,HIT4132 ,HIT2637 ,HIT2763 ,HIT2906 ,HIT3039 ,HIT3172 ,HIT3299M ,HIT3427 ,HIT3555 ,HIT3692 ,HIT3816 ,HIT3962 ,HIT4133 ,HIT2639 ,HIT2764 ,HIT2908M ,HIT3040 ,HIT3173 ,HIT3302 ,HIT3428 ,HIT3560 ,HIT3697 ,HIT3822 ,HIT3964 ,HIT4136 ,HIT2640M ,HIT2766 ,HIT2911 ,HIT3042 ,HIT3174 ,HIT3304 ,HIT3432 ,HIT3563M ,HIT3700 ,HIT3823 ,HIT3965 ,HIT4139 ,HIT2643 ,HIT2767 ,HIT2915 ,HIT3044 ,HIT3177 ,HIT3308 ,HIT3434 ,HIT3564 ,HIT3702 ,HIT3826 ,HIT3967 ,HIT4144 ,HIT2645 ,HIT2768 ,HIT2918M ,HIT3045 ,HIT3179 ,HIT3309 ,HIT3435 ,HIT3573 ,HIT3705 ,HIT3828 ,HIT3969 ,HIT4146 ,HIT2647 ,HIT2769 ,HIT2919 ,HIT3048 ,HIT3184 ,HIT3311 ,HIT3438 ,HIT3575 ,HIT3706 ,HIT3829 ,HIT3970 ,HIT4149 ,HIT2649M ,HIT2770 ,HIT2923 ,HIT3050 ,HIT3186 ,HIT3314 ,HIT3439 ,HIT3578 ,HIT3708 ,HIT3832 ,HIT3973 ,HIT4151 ,HIT2650 ,HIT2772 ,HIT2929 ,HIT3052 ,HIT3187 ,HIT3315 ,HIT3441 ,HIT3579 ,HIT3710 ,HIT3837 ,HIT3975 ,HIT4154 ,HIT2652 ,HIT2774 ,HIT2930 ,HIT3054 ,HIT3188 ,HIT3319 ,HIT3446 ,HIT3580 ,HIT3713 ,HIT3841 ,HIT3977 ,HIT4156 ,HIT2655 ,HIT2777 ,HIT2932 ,HIT3055 ,HIT3192M ,HIT3320 ,HIT3448 ,HIT3582 ,HIT3714 ,HIT3843 ,HIT3980 ,HIT4158 ,HIT2657 ,HIT2779 ,HIT2934 ,HIT3057 ,HIT3194 ,HIT3322 ,HIT3449M ,HIT3583 ,HIT3717 ,HIT3844 ,HIT3984 ,HIT4159 ,HIT2658 ,HIT2780 ,HIT2935 ,HIT3058 ,HIT3195 ,HIT3324 ,HIT3454 ,HIT3585 ,HIT3718 ,HIT3845 ,HIT3988 ,HIT4160M ,HIT2659 ,HIT2783 ,HIT2937 ,HIT3059 ,HIT3198 ,HIT3326 ,HIT3455 ,HIT3587 ,HIT3719 ,HIT3847 ,HIT3989 ,HIT4163M ,HIT2660 ,HIT2788 ,HIT2939 ,HIT3061 ,HIT3199 ,HIT3327 ,HIT3456 ,HIT3588 ,HIT3720 ,HIT3849 ,HIT3992 ,HIT4165 ,HIT2662 ,HIT2790 ,HIT2941 ,HIT3063 ,HIT3201 ,HIT3328 ,HIT3457 ,HIT3591 ,HIT3722 ,HIT3852 ,HIT3994 ,HIT4167 ,HIT2666 ,HIT2793 ,HIT2942 ,HIT3064 ,HIT3204 ,HIT3329 ,HIT3459 ,HIT3592 ,HIT3724 ,HIT3854 ,HIT3997 ,HIT4168 ,HIT2668 ,HIT2794 ,HIT2943 ,HIT3070 ,HIT3206 ,HIT3333 ,HIT3460 ,HIT3595 ,HIT3725 ,HIT3856 ,HIT3998 ,HIT4169 ,HIT2670 ,HIT2795 ,HIT2945 ,HIT3072 ,HIT3209 ,HIT3336 ,HIT3461 ,HIT3598M ,HIT3726 ,HIT3860 ,HIT4001 ,HIT4171 ,HIT2676 ,HIT2797 ,HIT2950 ,HIT3073 ,HIT3216 ,HIT3338 ,HIT3463 ,HIT3601 ,HIT3727 ,HIT3862 ,HIT4003 ,HIT4178 ,HIT2681 ,HIT2812 ,HIT2951 ,HIT3074 ,HIT3218 ,HIT3340 ,HIT3464 ,HIT3603 ,HIT3731 ,HIT3863 ,HIT4007 ,HIT4181 ,HIT2686 ,HIT2813 ,HIT2953 ,HIT3077 ,HIT3219 ,HIT3341 ,HIT3466M ,HIT3605 ,HIT3732 ,HIT3865 ,HIT4009 ,HIT4188 ,HIT2687 ,HIT2816 ,HIT2954 ,HIT3081 ,HIT3220 ,HIT3342 ,HIT3468 ,HIT3607 ,HIT3735 ,HIT3867 ,HIT4010 ,HIT4190 ,HIT2688 ,HIT2818 ,HIT2961 ,HIT3084 ,HIT3221M ,HIT3344 ,HIT3469 ,HIT3609 ,HIT3736 ,HIT3869 ,HIT4011 ,HIT4191 ,HIT2689 ,HIT2823 ,HIT2965 ,HIT3087 ,HIT3222 ,HIT3349 ,HIT3470M ,HIT3612 ,HIT3738 ,HIT3871 ,HIT4013 ,HIT4193 ,HIT2690 ,HIT2825 ,HIT2966 ,HIT3088M ,HIT3224 ,HIT3354 ,HIT3473 ,HIT3614 ,HIT3739M ,HIT3873 ,HIT4014 ,HIT4196 ,HIT2692 ,HIT2826 ,HIT2968 ,HIT3089 ,HIT3226 ,HIT3355 ,HIT3474 ,HIT3615 ,HIT3740 ,HIT3875 ,HIT4015 ,HIT4204 ,HIT2693 ,HIT2828 ,HIT2970 ,HIT3091 ,HIT3227 ,HIT3356 ,HIT3476 ,HIT3618 ,HIT3741M ,HIT3876 ,HIT4016 ,HIT4206M ,HIT2694 ,HIT2830 ,HIT2973 ,HIT3092 ,HIT3230 ,HIT3359 ,HIT3478 ,HIT3624 ,HIT3742 ,HIT3879 ,HIT4017 ,HIT4232 ,HIT2695 ,HIT2831 ,HIT2974 ,HIT3093 ,HIT3232 ,HIT3360 ,HIT3479 ,HIT3625 ,HIT3744 ,HIT3881 ,HIT4020 ,HIT4234 ,HIT2699 ,HIT2834 ,HIT2975 ,HIT3095 ,HIT3233 ,HIT3362M ,HIT3481 ,HIT3627 ,HIT3752 ,HIT3883 ,HIT4027 ,HIT4235 ,HIT2701M ,HIT2835 ,HIT2977 ,HIT3097 ,HIT3234 ,HIT3364 ,HIT3483 ,HIT3628 ,HIT3753 ,HIT3887 ,HIT4030 ,HIT4237 ,HIT2702 ,HIT2836 ,HIT2980 ,HIT3100 ,HIT3236 ,HIT3365 ,HIT3484 ,HIT3629 ,HIT3754 ,HIT3888 ,HIT4034 ,HIT4240 ,HIT2703 ,HIT2840 ,HIT2981 ,HIT3102 ,HIT3237 ,HIT3366 ,HIT3486 ,HIT3630 ,HIT3755 ,HIT3891M ,HIT4038 ,HIT4242 ,HIT2704 ,HIT2842 ,HIT2982 ,HIT3106 ,HIT3239 ,HIT3367 ,HIT3489 ,HIT3631 ,HIT3757 ,HIT3896 ,HIT4043 ,HIT4245 ,HIT2705 ,HIT2843 ,HIT2984 ,HIT3109 ,HIT3240 ,HIT3369 ,HIT3492 ,HIT3633 ,HIT3758M ,HIT3897 ,HIT4045 ,HIT4251 ,HIT2706 ,HIT2852 ,HIT2985 ,HIT3110 ,HIT3241 ,HIT3370 ,HIT3494 ,HIT3635 ,HIT3759 ,HIT3899 ,HIT4047 ,HIT4252 ,HIT2710M ,HIT2854M ,HIT2987 ,HIT3112M ,HIT3242 ,HIT3373 ,HIT3495 ,HIT3638 ,HIT3764M ,HIT3901 ,HIT4051 ,HIT4253 ,HIT2711 ,HIT2856M ,HIT2988 ,HIT3116M ,HIT3244 ,HIT3376 ,HIT3498 ,HIT3640 ,HIT3766 ,HIT3902 ,HIT4053 ,HIT4254 ,HIT2715 ,HIT2860 ,HIT2991 ,HIT3117 ,HIT3245 ,HIT3379 ,HIT3499 ,HIT3641 ,HIT3767 ,HIT3904 ,HIT4057 ,HIT4255 ,HIT2716 ,HIT2863 ,HIT2992 ,HIT3118 ,HIT3250 ,HIT3384 ,HIT3501 ,HIT3642 ,HIT3769 ,HIT3906 ,HIT4062M ,HIT4257 ,HIT2717 ,HIT2865 ,HIT2993 ,HIT3119 ,HIT3251 ,HIT3386 ,HIT3503 ,HIT3644 ,HIT3771 ,HIT3908 ,HIT4065 ,HIT4262 ,HIT2720 ,HIT2867 ,HIT2995 ,HIT3121 ,HIT3254 ,HIT3388 ,HIT3505 ,HIT3646 ,HIT3775 ,HIT3910 ,HIT4071 ,HIT4263 ,HIT2722 ,HIT2868 ,HIT2997 ,HIT3125 ,HIT3257 ,HIT3391 ,HIT3509 ,HIT3648 ,HIT3778 ,HIT3911 ,HIT4074M ,HIT4264 ,HIT2724 ,HIT2875 ,HIT2999 ,HIT3126 ,HIT3259 ,HIT3393M ,HIT3513 ,HIT3652 ,HIT3780 ,HIT3913 ,HIT4075 ,HIT4270 ,HIT2726 ,HIT2878 ,HIT3000 ,HIT3127 ,HIT3260 ,HIT3394 ,HIT3514 ,HIT3653 ,HIT3782 ,HIT3918 ,HIT4078 ,HIT4271 ,HIT2728 ,HIT2879 ,HIT3004 ,HIT3128 ,HIT3261 ,HIT3395 ,HIT3515 ,HIT3658 ,HIT3784 ,HIT3920 ,HIT4080 ,HIT4272 ,HIT2731 ,HIT2880 ,HIT3006 ,HIT3130 ,HIT3262 ,HIT3396 ,HIT3516 ,HIT3659 ,HIT3786 ,HIT3923 ,HIT4082 ,HIT4273 ,HIT2732 ,HIT2883 ,HIT3008 ,HIT3131M ,HIT3264 ,HIT3397 ,HIT3517 ,HIT3660 ,HIT3787 ,HIT3925 ,HIT4087 ,HIT4276 ,HIT2737 ,HIT2884 ,HIT3010 ,HIT3134 ,HIT3265 ,HIT3400 ,HIT3519 ,HIT3661 ,HIT3788 ,HIT3927M ,HIT4090 ,HIT4277 ,HIT2738 ,HIT2887 ,HIT3012 ,HIT3135 ,HIT3267 ,HIT3401 ,HIT3521M ,HIT3664 ,HIT3790 ,HIT3928 ,HIT4105 ,HIT4282 ,HIT2739 ,HIT2888 ,HIT3013 ,HIT3136 ,HIT3268 ,HIT3402 ,HIT3524 ,HIT3667 ,HIT3792 ,HIT3931 ,HIT4107 ,HIT4283 ,HIT2740 ,HIT2889 ,HIT3016 ,HIT3139 ,HIT3270 ,HIT3403 ,HIT3526 ,HIT3668 ,HIT3795 ,HIT3934 ,HIT4108 ,HIT4285  ,HIT4286 ,HIT4313 ,HIT4348 ,HIT4391 ,HIT4436 ,HIT4455 ,HIT4287 ,HIT4317 ,HIT4349 ,HIT4392 ,HIT4437  ,HIT4289 ,HIT4323 ,HIT4350 ,HIT4394 ,HIT4438  ,HIT4293 ,HIT4324M ,HIT4356 ,HIT4395 ,HIT4439M  ,HIT4299 ,HIT4326 ,HIT4357 ,HIT4396 ,HIT4449  ,HIT4303 ,HIT4328 ,HIT4358 ,HIT4397 ,HIT4450  ,HIT4306 ,HIT4331 ,HIT4360 ,HIT4400 ,HIT4451  ,HIT4309 ,HIT4332 ,HIT4381 ,HIT4402 ,HIT4452  ,HIT4310 ,HIT4334 ,HIT4385 ,HIT4404 ,HIT4453  ,HIT4311 ,HIT4335 ,HIT4390 ,HIT4434 ,HIT4454   ***12-12-12, AMENDED INFO ***: ,HIT0004R1 ,HIT0434R1 ,HIT0818R2 ,HIT1414R3 ,HIT1723R1 ,HIT2337R2 ,HIT3131R1 ,HIT4084 ,HIT4426 ,HIT4539 ,HIT4650 ,HIT4774 ,HIT4989 ,HIT0004R2 ,HIT0436R1 ,HIT0839R1 ,HIT1414R4 ,HIT1723R2 ,HIT2343 ,HIT3192R1 ,HIT4092 ,HIT4428 ,HIT4541 ,HIT4652 ,HIT4776 ,HIT4998 ,HIT0031R1 ,HIT0459M ,HIT0854R1 ,HIT1434R1 ,HIT1742R1 ,HIT2362R1 ,HIT3199M ,HIT4097 ,HIT4429 ,HIT4543 ,HIT4655 ,HIT4778 ,HIT4999 ,HIT0043R1 ,HIT0459R1 ,HIT0870R1 ,HIT1434R2 ,HIT1747R1 ,HIT2362R2 ,HIT3199R1 ,HIT4110 ,HIT4431 ,HIT4545 ,HIT4658M ,HIT4788 ,HIT5000M ,HIT0043R2 ,HIT0474R1 ,HIT0870R2 ,HIT1434R3 ,HIT1747R2 ,HIT2362R3 ,HIT3221R1 ,HIT4120 ,HIT4439R1 ,HIT4547 ,HIT4658R1 ,HIT4789 ,HIT5000R1 ,HIT0043R3 ,HIT0474R2 ,HIT0870R3 ,HIT1434R4 ,HIT1790R1 ,HIT2362R4 ,HIT3221R2 ,HIT4121M ,HIT4440 ,HIT4549 ,HIT4658R2 ,HIT4791 ,HIT5000R2 ,HIT0049R1 ,HIT0474R3 ,HIT0870R4 ,HIT1448R1 ,HIT1790R2 ,HIT2362R5 ,HIT3221R3 ,HIT4121R1 ,HIT4442 ,HIT4551 ,HIT4659 ,HIT4793 ,HIT5000R3 ,HIT0074R1 ,HIT0476 ,HIT0900R1 ,HIT1458R1 ,HIT1804R1 ,HIT2362R6 ,HIT3221R4 ,HIT4134 ,HIT4443 ,HIT4552 ,HIT4660 ,HIT4796 ,HIT5000R4 ,HIT0079R2 ,HIT0477R1 ,HIT0905R1 ,HIT1458R2 ,HIT1831R1 ,HIT2409R1 ,HIT3221R5 ,HIT4147 ,HIT4446 ,HIT4553 ,HIT4664 ,HIT4802M ,HIT5000R5 ,HIT0079R3 ,HIT0479M ,HIT0918R1 ,HIT1469M ,HIT1837R1 ,HIT2414R1 ,HIT3292 ,HIT4156M ,HIT4447 ,HIT4558 ,HIT4665 ,HIT4802R1 ,HIT5000R6 ,HIT0079R4 ,HIT0479R1 ,HIT0925M ,HIT1469R1 ,HIT1870R1 ,HIT2432R1 ,HIT3298R1 ,HIT4156R1 ,HIT4448 ,HIT4559 ,HIT4666 ,HIT4804M ,HIT5000R7 ,HIT0079R5 ,HIT0480R1 ,HIT0925R1 ,HIT1497R1 ,HIT1871R1 ,HIT2432R2 ,HIT3298R2 ,HIT4160R1 ,HIT4459 ,HIT4560M ,HIT4669 ,HIT4804R1 ,HIT5002 ,HIT0097R1 ,HIT0480R2 ,HIT0925R2 ,HIT1499R1 ,HIT1871R2 ,HIT2432R3 ,HIT3298R3 ,HIT4163R1 ,HIT4462 ,HIT4560R1 ,HIT4671 ,HIT4809 ,HIT5006 ,HIT0097R2 ,HIT0489R1 ,HIT0932R1 ,HIT1500R1 ,HIT1904R1 ,HIT2432R4 ,HIT3299R1 ,HIT4163R2 ,HIT4464 ,HIT4561M ,HIT4674 ,HIT4813 ,HIT5010 ,HIT0097R3 ,HIT0503R1 ,HIT0948R1 ,HIT1500R2 ,HIT1924R1 ,HIT2449R1 ,HIT3299R3 ,HIT4177 ,HIT4465 ,HIT4561R1 ,HIT4675 ,HIT4817 ,HIT5011 ,HIT0097R4 ,HIT0520R1 ,HIT0949R1 ,HIT1500R3 ,HIT1932M ,HIT2471R1 ,HIT3362R1 ,HIT4184 ,HIT4467 ,HIT4561R2 ,HIT4677 ,HIT4819 ,HIT5013 ,HIT0097R5 ,HIT0525R1 ,HIT0949R2 ,HIT1500R4 ,HIT1932R1 ,HIT2496 ,HIT3375 ,HIT4201 ,HIT4468 ,HIT4564 ,HIT4679 ,HIT4822 ,HIT5014 ,HIT0105R1 ,HIT0525R2 ,HIT0951R1 ,HIT1512R1 ,HIT1934R1 ,HIT2570R1 ,HIT3393R1 ,HIT4206R1 ,HIT4470 ,HIT4568 ,HIT4681 ,HIT4827 ,HIT5015 ,HIT0123R1 ,HIT0544M ,HIT0982R1 ,HIT1516R1 ,HIT1938R1 ,HIT2570R2 ,HIT3404R1 ,HIT4206R2 ,HIT4471 ,HIT4571 ,HIT4683 ,HIT4828 ,HIT5022 ,HIT0123R3 ,HIT0544R1 ,HIT0986R1 ,HIT1518R1 ,HIT1943R1 ,HIT2570R3 ,HIT3425M ,HIT4209 ,HIT4472M ,HIT4573 ,HIT4686 ,HIT4830 ,HIT5032 ,HIT0139R1 ,HIT0568R1 ,HIT1020R1 ,HIT1518R2 ,HIT1944R1 ,HIT2574R2 ,HIT3425R1 ,HIT4212 ,HIT4472R1 ,HIT4574 ,HIT4689 ,HIT4835 ,HIT5035 ,HIT0143R1 ,HIT0579R1 ,HIT1056R1 ,HIT1560R1 ,HIT1955R1 ,HIT2574R3 ,HIT3438R1 ,HIT4221 ,HIT4472R2 ,HIT4577 ,HIT4692 ,HIT4836 ,HIT5039 ,HIT0165R1 ,HIT0583M ,HIT1056R2 ,HIT1560R2 ,HIT1970R1 ,HIT2574R4 ,HIT3449R1 ,HIT4229 ,HIT4472R3 ,HIT4578 ,HIT4695 ,HIT4837 ,HIT5041 ,HIT0177R1 ,HIT0583R1 ,HIT1076R1 ,HIT1560R3 ,HIT1980A1 ,HIT2574R5 ,HIT3449R2 ,HIT4247 ,HIT4474 ,HIT4579 ,HIT4698 ,HIT4840 ,HIT5042 ,HIT0190R1 ,HIT0585R1 ,HIT1076R2 ,HIT1565R1 ,HIT1980R1 ,HIT2574R6 ,HIT3449R3 ,HIT4292 ,HIT4475 ,HIT4581 ,HIT4700 ,HIT4846 ,HIT5044 ,HIT0190R2 ,HIT0589R1 ,HIT1076R3 ,HIT1565R2 ,HIT1985 ,HIT2574R7 ,HIT3449R4 ,HIT4294 ,HIT4478 ,HIT4584 ,HIT4702 ,HIT4849 ,HIT5046 ,HIT0190R3 ,HIT0606R1 ,HIT1076R4 ,HIT1565R3 ,HIT1997R1 ,HIT2574R8 ,HIT3466R1 ,HIT4297 ,HIT4479 ,HIT4586 ,HIT4707 ,HIT4851 ,HIT5058 ,HIT0195R1 ,HIT0615R1 ,HIT1076R5 ,HIT1579R1 ,HIT2005R1 ,HIT2623R1 ,HIT3470R1 ,HIT4301 ,HIT4484M ,HIT4587 ,HIT4708 ,HIT4852 ,HIT5062 ,HIT0198R1 ,HIT0615R2 ,HIT1132R1 ,HIT1579R2 ,HIT2005R2 ,HIT2623R2 ,HIT3521R1 ,HIT4308 ,HIT4484R1 ,HIT4589 ,HIT4709 ,HIT4855 ,HIT5065 ,HIT0217 ,HIT0622M ,HIT1142R1 ,HIT1600R1 ,HIT2005R3 ,HIT2633M ,HIT3521R2 ,HIT4322 ,HIT4484R2 ,HIT4590 ,HIT4712 ,HIT4857 ,HIT5066 ,HIT0251R1 ,HIT0622R1 ,HIT1142R2 ,HIT1600R2 ,HIT2005R4 ,HIT2633R1 ,HIT3525 ,HIT4324R1 ,HIT4485 ,HIT4594 ,HIT4713 ,HIT4859 ,HIT5067 ,HIT0255M ,HIT0629R1 ,HIT1142R3 ,HIT1600R3 ,HIT2010R1 ,HIT2640R1 ,HIT3563R1 ,HIT4324R2 ,HIT4486 ,HIT4596 ,HIT4715 ,HIT4864 ,HIT5068 ,HIT0255R1 ,HIT0629R2 ,HIT1142R4 ,HIT1602R1 ,HIT2023R1 ,HIT2640R2 ,HIT3597 ,HIT4325 ,HIT4487 ,HIT4597 ,HIT4717 ,HIT4866 ,HIT5072 ,HIT0264R1 ,HIT0635 ,HIT1145R1 ,HIT1608R1 ,HIT2045R1 ,HIT2649R1 ,HIT3598R1 ,HIT4341 ,HIT4488 ,HIT4598 ,HIT4719 ,HIT4867 ,HIT5073 ,HIT0264R2 ,HIT0641R1 ,HIT1145R2 ,HIT1608R2 ,HIT2047 ,HIT2649R2 ,HIT3598R2 ,HIT4346 ,HIT4491 ,HIT4602 ,HIT4722 ,HIT4873 ,HIT5074 ,HIT0264R3 ,HIT0685R1 ,HIT1145R3 ,HIT1608R3 ,HIT2101R1 ,HIT2700 ,HIT3598R3 ,HIT4347 ,HIT4493 ,HIT4611 ,HIT4723 ,HIT4878 ,HIT5082 ,HIT0267R1 ,HIT0689R1 ,HIT1172R1 ,HIT1608R4 ,HIT2111R1 ,HIT2701R1 ,HIT3636 ,HIT4355 ,HIT4494 ,HIT4612 ,HIT4725 ,HIT4889 ,HIT5084 ,HIT0279 ,HIT0693R1 ,HIT1216M ,HIT1609R1 ,HIT2111R2 ,HIT2701R2 ,HIT3739R1 ,HIT4359M ,HIT4496 ,HIT4613 ,HIT4726 ,HIT4890 ,HIT5086 ,HIT0282R1 ,HIT0703R1 ,HIT1216R1 ,HIT1610R2 ,HIT2111R3 ,HIT2710R1 ,HIT3739R2 ,HIT4359R1 ,HIT4497 ,HIT4614 ,HIT4727M ,HIT4899 ,HIT5090 ,HIT0290M ,HIT0711R1 ,HIT1220R1 ,HIT1611R1 ,HIT2113R1 ,HIT2710R2 ,HIT3739R3 ,HIT4363 ,HIT4499 ,HIT4615 ,HIT4727R1 ,HIT4902 ,HIT5091 ,HIT0290R1 ,HIT0723R1 ,HIT1220R2 ,HIT1612R1 ,HIT2113R2 ,HIT2714 ,HIT3741R1 ,HIT4365 ,HIT4502 ,HIT4621 ,HIT4728 ,HIT4904 ,HIT5095 ,HIT0308R1 ,HIT0738R1 ,HIT1220R3 ,HIT1620R1 ,HIT2129R1 ,HIT2743 ,HIT3758R1 ,HIT4367 ,HIT4503 ,HIT4624 ,HIT4730 ,HIT4909 ,HIT5098 ,HIT0318R1 ,HIT0739R1 ,HIT1220R4 ,HIT1620R2 ,HIT2129R2 ,HIT2745 ,HIT3764R1 ,HIT4371 ,HIT4504 ,HIT4625 ,HIT4734 ,HIT4911 ,HIT5100 ,HIT0319R1 ,HIT0742R1 ,HIT1220R5 ,HIT1620R3 ,HIT2129R3 ,HIT2746 ,HIT3788M ,HIT4373 ,HIT4505 ,HIT4626 ,HIT4737 ,HIT4916 ,HIT5101 ,HIT0320R1 ,HIT0742R2 ,HIT1235R1 ,HIT1620R5 ,HIT2129R4 ,HIT2854R1 ,HIT3788R1 ,HIT4376 ,HIT4514 ,HIT4629 ,HIT4739 ,HIT4923 ,HIT5102 ,HIT0328R1 ,HIT0756R1 ,HIT1235R2 ,HIT1620R6 ,HIT2129R5 ,HIT2856R1 ,HIT3848 ,HIT4377 ,HIT4516 ,HIT4631 ,HIT4740 ,HIT4927 ,HIT5106 ,HIT0328R2 ,HIT0773R1 ,HIT1252R1 ,HIT1629R1 ,HIT2190R1 ,HIT2908R1 ,HIT3891R1 ,HIT4387 ,HIT4518 ,HIT4632 ,HIT4748 ,HIT4933 ,HIT5110 ,HIT0355R1 ,HIT0777R1 ,HIT1331R1 ,HIT1629R2 ,HIT2247R1 ,HIT2918R1 ,HIT3983 ,HIT4398 ,HIT4519 ,HIT4634 ,HIT4749 ,HIT4935 ,HIT5116 ,HIT0361R1 ,HIT0779R1 ,HIT1339R1 ,HIT1697R1 ,HIT2247R2 ,HIT2935M ,HIT4024 ,HIT4400M ,HIT4520 ,HIT4635 ,HIT4756 ,HIT4936 ,HIT5126 ,HIT0361R2 ,HIT0784R1 ,HIT1339R2 ,HIT1697R2 ,HIT2273R1 ,HIT2935R1 ,HIT4034M ,HIT4400R1 ,HIT4523 ,HIT4636 ,HIT4757 ,HIT4940 ,HIT5135 ,HIT0366R1 ,HIT0784R2 ,HIT1339R3 ,HIT1701R1 ,HIT2283R1 ,HIT2954M ,HIT4049 ,HIT4405 ,HIT4524 ,HIT4638 ,HIT4758 ,HIT4941 ,HIT5137 ,HIT0373R1 ,HIT0784R3 ,HIT1344R1 ,HIT1701R2 ,HIT2299R1 ,HIT2954R1 ,HIT4059 ,HIT4406 ,HIT4526M ,HIT4640 ,HIT4759 ,HIT4945 ,HIT5151 ,HIT0399R1 ,HIT0784R4 ,HIT1344R2 ,HIT1701R3 ,HIT2299R3 ,HIT3002 ,HIT4062R1 ,HIT4408 ,HIT4526R1 ,HIT4642 ,HIT4760 ,HIT4949 ,HIT5176 ,HIT0411R1 ,HIT0795M ,HIT1346R1 ,HIT1701R4 ,HIT2299R4 ,HIT3072M ,HIT4063 ,HIT4410 ,HIT4527 ,HIT4644 ,HIT4764 ,HIT4953  ,HIT0411R2 ,HIT0795R1 ,HIT1353R1 ,HIT1704M ,HIT2299R6 ,HIT3072R1 ,HIT4067 ,HIT4414 ,HIT4530 ,HIT4646 ,HIT4765 ,HIT4972  ,HIT0414M ,HIT0808R1 ,HIT1365R1 ,HIT1704R1 ,HIT2336M ,HIT3112R1 ,HIT4074R1 ,HIT4419 ,HIT4531 ,HIT4647 ,HIT4769 ,HIT4973  ,HIT0414R1 ,HIT0814R1 ,HIT1414R1 ,HIT1719R1 ,HIT2336R1 ,HIT3116R1 ,HIT4074R2 ,HIT4421 ,HIT4535 ,HIT4648 ,HIT4771 ,HIT4977  ,HIT0429R1 ,HIT0818R1 ,HIT1414R2 ,HIT1719R2 ,HIT2337R1 ,HIT3123 ,HIT4074R3 ,HIT4423 ,HIT4538 ,HIT4649 ,HIT4773 ,HIT4985***
510(k) numbers
["K093527"]
PMA numbers
not on file
Product code
IYE
Firm FEI
2916710
Firm city
Palo Alto
Firm state
CA
Firm country
not on file

Where this comes from

Register
FDA Medical Device Recalls (openFDA)
Publisher
U.S. Food and Drug Administration (openFDA)
File
device-recall-0001-of-0001.json.zip
sha256
b87518bfe2e8
Size
288210821 bytes
Published
2026-09-28
Read
2026-09-29T08:25:23.626Z
Source file
Source file retained · verify
Refresh due
2026-10-06

Unless otherwise noted, the content, data, documentation, code, and related materials on openFDA is public domain and made available with a Creative Commons CC0 1.0 Universal dedication.

Cite as

FDA Medical Device Recalls (openFDA) (U.S. Food and Drug Administration (openFDA)), device-recall-0001-of-0001.json.zip, sha256 b87518bfe2e8, published 2026-09-28

Search this register