Spacelabs Healthcare, Incorporated: Spacelabls Medical, Ultraview Multigas Analyzer, Model 91518,Spacelabs Healthcare, Issaquah, WA, 98027

Recall number

Z-0660-2008

Recalling firm

Spacelabs Healthcare, Incorporated

Product

Spacelabls Medical, Ultraview Multigas Analyzer, Model 91518,Spacelabs Healthcare, Issaquah, WA, 98027

Status

Terminated

Initiated

2007-10-08

Posted

2008-01-31

Terminated

2011-04-12

Reason

Inaccurate partial pressure readings; readings are not compensated for ambient pressure in mmHg or kPa.

Root cause

Software design

Action

The firm sent out their Urgent Medical Device correction/recall letters on 10/5/2007, and an updated versions on 11/30/07 and 12/7/2007, forwarding an attached set of work around directions for use and associated tables for calculations. This short term fix will be updated to a permanent fix when a new software revision is released and installed at no cost to each user as noted in the recall notification. Telephone contact was provided at 1-800-522-7025.

Quantity

722 devices

Distribution

Worldwide

Lot, serial or model codes

1518-000511, 1518-000512, 1518-000080, 1518-000079, 1518-000078, 1518-000077, 1518-000074, 1518-000073, 1518-000071, 1518-000072, 1518-000028, 1518-000086, 1518-000083, 1518-000048, 1518-000015, 1518-000012, 1518-000011, 1518-000009, 1518-000065, 1518-000020, 1518-000022, 1518-000066, 1518-000068, 1518-000492, 1518-000473, 1518-000476, 1518-000483, 1518-000482, 1518-000481, 1518-000480, 1518-000479, 1518-000478, 1518-000477, 1518-000474, 1518-000467, 1518-000472, 1518-000471, 1518-000470, 1518-000469, 1518-000468, 1518-000475, 1518-000634, 1518-000562, 1518-000588, 1518-000589, 1518-000590, 1518-000591, 1518-000592, 1518-000593, 1518-000594, 1518-000595, 1518-000602, 1518-000603, 1518-000609, 1518-000610, 1518-000587, 1518-000597, 1518-000574, 1518-000584, 1518-000561, 1518-000564, 1518-000563, 1518-000565, 1518-000566, 1518-000573, 1518-000575, 1518-000576, 1518-000577, 1518-000578, 1518-000582, 1518-000583, 1518-000567, 1518-000145, 1518-000144, 1518-000143, 1518-000142, 1518-000281, 1518-000286, 1518-000282, 1518-000283, 1518-000278, 1518-000285, 1518-000277, 1518-000276, 1518-000275, 1518-000280, 1518-000521, 1518-000522, 1518-000598, 1518-000119, 1518-000664, 1518-000659, 1518-000660, 1518-000661, 1518-000662, 1518-000663, 1518-000665, 1518-000667, 1518-000668, 1518-000658, 1518-000669, 1518-000666, 1518-000656, 1518-000655, 1518-000654, 1518-000653, 1518-000650, 1518-000649, 1518-000648, 1518-000647, 1518-000645, 1518-000635, 1518-000633, 1518-000657, 1518-000713, 1518-000709, 1518-000714, 1518-000712, 1518-000711, 1518-000710, 1518-000707, 1518-000706, 1518-000705, 1518-000704, 1518-000703, 1518-000708, 1518-000039, 1518-000059, 1518-000056, 1518-000053, 1518-000052, 1518-000051, 1518-000049, 1518-000041, 1518-000032, 1518-000047, 1518-000254, 1518-000257, 1518-000263, 1518-000265, 1518-000272, 1518-000273, 1518-000220, 1518-000672, 1518-000623, 1518-000622, 1518-000632, 1518-000631, 1518-000630, 1518-000629, 1518-000627, 1518-000626, 1518-000624, 1518-000613, 1518-000621, 1518-000606, 1518-000612, 1518-000614, 1518-000617, 1518-000625, 1518-000619, 1518-000604, 1518-000620, 1518-000611, 1518-000445, 1518-000448, 1518-000447, 1518-000446, 1518-000267, 1518-000271, 1518-000227, 1518-000646, 1518-000682, 1518-000558, 1518-000559, 1518-000556, 1518-000557, 1518-000560, 1518-000382, 1518-000393, 1518-000384, 1518-000394, 1518-000383, 1518-000691, 1518-000689, 1518-000690, 1518-000308, 1518-000309, 1518-000179, 1518-000165, 1518-000174, 1518-000177, 1518-000178, 1518-000180, 1518-000182, 1518-000184, 1518-000185, 1518-000188, 1518-000173, 1518-000186, 1518-000170, 1518-000166, 1518-000167, 1518-000164, 1518-000163, 1518-000162, 1518-000161, 1518-000160, 1518-000159, 1518-000158, 1518-000171, 1518-000216, 1518-000335, 1518-000340, 1518-000341, 1518-000342, 1518-000343, 1518-000332, 1518-000358, 1518-000353, 1518-000517, 1518-000520, 1518-000518, 1518-000516, 1518-000509, 1518-000506, 1518-000508, 1518-000519, 1518-000507, 1518-000515, 1518-000168, 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