Midmark Corp dba Progeny Inc: Vantage Panoramic X-Ray System used to perform dental and orthodontic radiological imaging The Vantage Panoramic X-Ray System is a class II extra oral X-Ray system used to provide dental radiographic examination and diagnosis of diseases of the teeth, jaw and oral structures. When the system is equipped with the cephalometric option, the system will also provide cephalometric radiographic examinations for use in orthodontic treatment planning and evalu

Recall number

Z-0651-2016

Recalling firm

Midmark Corp dba Progeny Inc

Product

Vantage Panoramic X-Ray System used to perform dental and orthodontic radiological imaging The Vantage Panoramic X-Ray System is a class II extra oral X-Ray system used to provide dental radiographic examination and diagnosis of diseases of the teeth, jaw and oral structures. When the system is equipped with the cephalometric option, the system will also provide cephalometric radiographic examinations for use in orthodontic treatment planning and evalu

Status

Terminated

Initiated

2014-09-04

Posted

not on file

Terminated

2017-12-29

Reason

Failure of the primary collimator may result in unintentional movement of the device. The unintentional movement will not result in the generation of an error message.

Root cause

Device Design

Action

MidMark sent an Urgent Medical Device Field Correction letter dated September 4, 2014, to all affected customers. The letter included instructions for distributors to: 1) encourage end users to contact Midmark to arrange the field correction after the final solution becomes available; 2) if a partial image is reported to have occurred with a machine, the machine should be removed from use and the end user should initiate a service request per the normal procedure; 3) quarantine any affected machines in the distributor's inventory and contact Midmark Technical Support within 10 business days to provide the Serial numbers to on-site servicing of the affected machines can be scheduled. Distributors with questions about this market action can contact Midmark Technical Support by calling 888-294-3800 x 3 or by e-mail at imagingtechnsupport@midmark.com.

Quantity

832 systems

Distribution

Worldwide Distribution - US including AL, AR, AZ, CO, CT, DE, FL, GA, IA, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MI, MN, MO, MS, NE, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, PA, SC, TN, TX, UT, VA, WA, WI; and Internationally to Australia, Belgium, Canada, Czech Republic, France, Hungary, Lithuania, New Zealand, Poland, Russia, Saudi Arabia, South Africa, Switzerland, Turkey, United Arab Emirates, United Kingdom, and Vietnam.

Lot, serial or model codes

Model Number: 60-A0001;  ZA05002 , ZA05003 , ZA05004 , ZA05005 , ZA05006 , ZA05007 , ZA05008 , ZA05009 , ZA05010 , ZA05011 , ZA05012 , ZA05013 , ZA05014 , ZA05015 , ZA05016 , ZA05017 , ZA05018 , ZA05019 , ZA05020 , ZA05021 , ZA05022 , ZA05023 , ZB51001 , ZB51002 , ZB51003 , ZB51004 , ZB51007 , ZB51008 , ZB51009 , ZB51010 , ZB51011 , ZB51012 , ZB51013 , ZB51014 , ZB51015 , ZB51016 , ZB51017 , ZB51018 , ZB51019 , ZB51021 , ZB51023 , ZB51024 , ZB51025 , ZB51026 , ZB51027 , ZB51028 , ZB51029 , ZB51030 , ZB51031 , ZB51032 , ZB51034 , ZB51035 , ZB51036 , ZB52001 , ZB52002 , ZB52003 , ZB52004 , ZB52005 , ZB52006 , ZB52007 , ZB52008 , ZB52009 , ZB52010 , ZB52011 , ZB52012 , ZB52013 , ZB52014 , ZB52015 , ZB52016 , ZB52017 , ZB52018 , ZB52019 , ZB52020 , ZB52021 , ZB52022 , ZB52023 , ZB92002 , ZB92003 , ZB92004 , ZB92005 , ZB92006 , ZB92007 , ZB92008 , ZB92009 , ZB92011 , ZC38001 , ZC38002 , ZC38003 , ZC38004 , ZC38005 , ZC38007 , ZC38008 , ZC38009 , ZC38010 , ZC38011 , ZC38013 , ZC38015 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Product code

MUH

Firm FEI

3000210017

Firm city

Lincolnshire

Firm state

IL

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Cite as

FDA Medical Device Recalls (openFDA) (U.S. Food and Drug Administration (openFDA)), device-recall-0001-of-0001.json.zip, sha256 b87518bfe2e8, published 2026-09-28

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