Philips Medical Systems: HeartStart FR2+ automated external defibrillator (AED) model: M3841: LAERDAL brand; text prompts only on screen (NO ECG); no configurable manual charge.

Recall number

Z-0473-2011

Recalling firm

Philips Medical Systems

Product

HeartStart FR2+ automated external defibrillator (AED) model: M3841: LAERDAL brand; text prompts only on screen (NO ECG); no configurable manual charge.

Status

Terminated

Initiated

2010-05-28

Posted

2010-11-26

Terminated

2013-09-13

Reason

Failure of the voltage detector, U8 may cause the AED battery to drain more rapidly than normal or make the AED unusable.

Root cause

Nonconforming Material/Component

Action

Philips Medical Systems issued an Urgent Medical Device Recall letter dated May 28, 2010 identifying the affected device and actions to be taken. Customers were instructed to review their inventory for affected devices. If affected devices are found, the customer should contact Philips to arrange for a replacement device. The customer should also run a battery insertion test. If the device passes the test, the AED may remain in service until a replacement is received. For further information, contact Philips at 1 800 263-3342, option 6.

Quantity

1,478 units

Distribution

Worldwide Distribution: Throughout the USA, and to the following countries: ALBANIA, ARGENTINA, ARUBA, AUSTRALIA, AUSTRIA, BAHRAIN, BELGIUM, BERMUDA, BOSNIA AND HERZEGOVINA, BRAZIL, CANADA, CHILE, CHINA, COLOMBIA, COSTA RICA, FINLAND, FRANCE, GERMANY, HONG KONG, ICELAND, INDIA, INDONESIA, IRELAND, ISRAEL, ITALY, JAPAN, JORDAN, KENYA, REPUBLIC OF KOREA, KUWAIT, MALAYSIA, MEXICO, NETHERLANDS, NEW ZEALAND, NORWAY, PAKISTAN, PERU, PORTUGAL, PUERTO RICO, SAUDI ARABIA, SINGAPORE, SOUTH AFRICA, SPAIN, SWEDEN, SWITZERLAND, TAIWAN, THAILAND, TRINIDAD AND TOBAGO, TUNISIA, UNITED ARAB EMIRATES, UNITED KINGDOM, VENEZUELA, and VIETNAM.

Lot, serial or model codes

MODEL 3841A SERIAL NUMBERS:, 0807248920, 1007255906, 0108267633, 0108267649, 0108267735, 0108267745, 0108267749, 0108267766, 0208270676, 0208270684, 0208270811, 0208270817, 0507237384, 0507237418, 0507237564, 0508275051, 0508275053, 0508275055, 0508275061, 0508275063, 0508275065, 0508275067, 0508275069, 0508275071, 0508275113, 0508275115, 0508275119, 0508275161, 0508275183, 0508275189, 0508275191, 0508275706, 0508276090, 0607240515, 0607240685, 0607240702, 0607240807, 0607240817, 0607240862, 0607240866, 0607240870, 0607240872, 0607240874, 0607240884, 0607240888, 0607240896, 0607240902, 0607240907, 0607240912, 0607240924, 0607240997, 0607240999, 0607241001, 0608279328, 0608279332, 0807246772, 0807246841, 0807246928, 0807246970, 0807247046, 0807247059, 0807247089, 0807247118, 0807247122, 0807247132, 0807247134, 0807247136, 0807247138, 0807247141, 0807247148, 0807247159, 0807247165, 0807247167, 0807247171, 0807247173, 0807247186, 0807247188, 0807247190, 0807247191, 0807247192, 0807247193, 0807247195, 0807247196, 0807247198, 0807247212, 0807247218, 0807247219, 0807247220, 0807247222, 0807247223, 0807247224, 0807247226, 0807247228, 0807247231, 0807247236, 0807247241, 0807247243, 0807247245, 0807247246, 0807247265, 0807247291, 0807247301, 0807247307, 0807247311, 0807247325, 0807247327, 0807248822, 0807248824, 0807248886, 0807248892, 0807248950, 0807248973, 0807248977, 0807248981, 0807248995, 0807248999, 0807249001, 0807249003, 0807249005, 0807249009, 0807249011, 0807249021, 0807249104, 0807249120, 0807249202, 0807249214, 0807249216, 0807249218, 0807249220, 0807249224, 0807249228, 0807249232, 0807249236, 0807249240, 0807249242, 0807249244, 0807249246, 0807249261, 0807249277, 0807249281, 0807249286, 0807249290, 0807249300, 0807249301, 0807249327, 0807250564, 0807250576, 0807250580, 0807250582, 0807250588, 0807250610, 0807250625, 0807250629, 0807250901, 0807250923, 0907251322, 0907251324, 0907251326, 0907251364, 0907251388, 0907251396, 0907251398, 0907251440, 0907251456, 0907251458, 0907251464, 0907251476, 0907251481, 0907251482, 0907251484, 0907251487, 0907251488, 0907251502, 0907251503, 0907251508, 0907251512, 0907251519, 0907251524, 0907251527, 0907251804, 0907251806, 0907251807, 0907251808, 0907251813, 0907251823, 0907251826, 0907251828, 0907251832, 0907251839, 0907251841, 0907251842, 1007257808, 1007257846, 1007257933, 1007257975, 1007257977, 1007257979, 1007257981, 1007258014, 1007258272, 1007258302, 1007258314, 1007258356, 1007258362, 1007258373, 1007258381, 1007258422, 1007258440, 1007258442, 1007258713, 1107261534, 1107261542, 1107261550, 1107261552, 1107261560, 1107261576, 1107261717, 1107261726, 1107261729, 1107261731, 1107261755, 1107261812, 1107261814, 1107261815, 1107261816, 1107261818, 1107261820, 1107261824, 1107261835, 1107261836, 1107261839, 1107261848, 1107261868, 1107261877, 1107261899, 1107261927, 1207265330, 1207265338, 1207265356, 1207265358, 1207265360, 1207265377, 1207265392, 1207265396, 1207265480, 1207265492, 1207265496, 1207265509, 1207265513, 1207265521, 1207265525, 1207265527, 1207265561, 1207265563, 1207265565, 1207265571, 1207265577, 1207265605, 1207265609, 1207265613, 1207265649, 1207265653, 1207265655, 1207265657, 1207265661, 1207265665, 1207265667, 1207265669, 1207265671, 0508275349, 0508276020, 0607239943, 0607239962, 0607239964, 0607239972, 0607239980, 0607239990, 0607240014, 0607240018, 0607240091, 0607240095, 0607240108, 0607240110, 0607240256, 0607240335, 0607240391, 0607240393, 0607240395, 0607241017, 0607241019, 0607241021, 0607241023, 0607241025, 0607241027, 0607241029, 0607241035, 0607241080, 0607241082, 0607241084, 0607241086, 0607241088, 0607241090, 0607241092, 0607241134, 0607241136, 0607241146, 0807246546, 0807246548, 0807246560, 0807246562, 0807246568, 0807246580, 0807246588, 0807246600, 0807246633, 0807246653, 0807246667, 0807246669, 0807246677, 0807246681, 0807246686, 0807246687, 0807246692, 0807246715, 0807246717, 0807246721, 0807246725, 0807246733, 0807246735, 0807246741, 0807246777, 0807246816, 0807246818, 0807246820, 0807247013, 1207265405, 1207265310, 1207265371, 1207265408, 1207265428, 1207265444, 0408274579, 0508276737, 1007256186, 1007256194, 0408274322, 0507237964, 0507237996, 0508275327, 0508275355, 0607238016, 0607238106, 0607238429, 0607238448, 0707243231, 0707243233, 0707243267, 0707243312, 0707243325, 0707243331, 0707243333, 0707243336, 0707243347, 0707243371, 0707243375, 0707243436, 0707243438, 0707243442, 0707243787, 0707243813, 0707243834, 0707243856, 0707243864, 0707243898, 0807247250, 0807247258, 0807247264, 0807247266, 0807247268, 0807247270, 0807247272, 0807247278, 0807247280, 0807247282, 0807247284, 0807247286, 0807247288, 0807247290, 0807247292, 0807247294, 0807247296, 0807247304, 0807247313, 0807247321, 0807247331, 0807247333, 0807247335, 0807247337, 0807247339, 0807247341, 0807247343, 0807247345, 0807247347, 0807247352, 0807247355, 0807247362, 0807247364, 0807247365, 0807247366, 0807247367, 0807247368, 0807247372, 0807247376, 0807247378, 0807247380, 0807247382, 0807247384, 0807247394, 0807247398, 0807247400, 0807247418, 0807247424, 0807247432, 0807247440, 0807247450, 0807247454, 0807248823, 0807248898, 0807248921, 0807248928, 0807248929, 0807248936, 0807248939, 0807248942, 0807248946, 0807248951, 0807248953, 0807248954, 0807248955, 0807248957, 0807248959, 0807248966, 0807248970, 0807248983, 0807248991, 0807249178, 0807249184, 0807249186, 0807249190, 0807249211, 0807249222, 0807249233, 0807249234, 0807249256, 0807249260, 0807249265, 0807249285, 0807249291, 0807250840, 0807250852, 0807250868, 0807250872, 0807250874, 0807250878, 0807250882, 0807250886, 0807250888, 0807250890, 0807250896, 0807250898, 0807251117, 0807251121, 0807251125, 0807251129, 0807251131, 0807251133, 0807251135, 0807251137, 0807251139, 0807251143, 0907251205, 0907251210, 0907251214, 0907251220, 0907253171, 0507236375, 0507236379, 0507236987, 0507236991, 0607239880, 0607239903, 0607239905, 0607239920, 0607240023, 0607240147, 0607240149, 0607240157, 0607240197, 0607240201, 0608278929, 0608279307, 0608279359, 0608279502, 0608279553, 0807247777, 0807247865, 0807247952, 0807247955, 0807247960, 0807247961, 0807247986, 0807247998, 0807248042, 0807248305, 0908288152, 1007256066, 1007256088, 1007256092, 1007256094, 1007256099, 1007256120, 1007256140, 1207265471, 1207265473, 0108267502, 0108267504, 0108267506, 0108267510, 0108267512, 0108267516, 0108267522, 0108267524, 0108267528, 0108267536, 0108267538, 0308273799, 0408274310, 0408274320, 0408274324, 0408274326, 0408274330, 0408274358, 0408274362, 0408274617, 0408274687, 0408274689, 0408274691, 0408274693, 0408274697, 0408274699, 0507236902, 0607240010, 0607240022, 0607240078, 0607240135, 0607240136, 0607240139, 0607240659, 0607240667, 0607240680, 0607240688, 0608279271, 0608279303, 0608279315, 0608279317, 0608279329, 0608279331, 0608279343, 0608279345, 0608279355, 0608279538, 0608279543, 0608279545, 0608279565, 0608279567, 0608279577, 0608279581, 0608279583, 0608279599, 0807246502, 0807246525, 0807246529, 0807246535, 0807246539, 0807246547, 0807246624, 0807246632, 0807246638, 0807246646, 0807246932, 0807246958, 0807246978, 0807247318, 0907251381, 0907251395, 0907251397, 0907251455, 0907251463, 1007258176, 1007258258, 1007258278, 1007258610, 1007258639, 1007258758, 1007258764, 1007258804, 1007259026, 1007259056, 1007259060, 1007259070, 1007259078, 1207267276, 1207267292, 1207267294, 1207267296, 1207267298, 1207267300, 1207267401, 1207267409, 1207267415, 1207267417, 1207267419, 1207267427, 1207267429, 1207267431, 1207267435, 1207267437, 1207267439, 1207267447, 1207267449, 1207267457, 1207267463, 1207267465, 1207267467, 1207267469, 1207267471, 0108267544, 0108269461, 0308273045, 0308273525, 0308273527, 0308273537, 0308273539, 0308273545, 0308273551, 0308273555, 0308273557, 0308273561, 0308273565, 0308273573, 0308273577, 0308273579, 0308273581, 0308273583, 0308273585, 0308273587, 0308273589, 0308273591, 0308273593, 0308273595, 0308273599, 0308273702, 0308273704, 0308273706, 0308273736, 0308273753, 0308273757, 0308273759, 0308273761, 0308273763, 0308273765, 0308273767, 0308273769, 0308273771, 0308273773, 0308273775, 0308273777, 0308273779, 0308273781, 0308273783, 0308273785, 0308273795, 0408274280, 0408274282, 0408274284, 0408274286, 0408274301, 0408274318, 0408274321, 0408274331, 0408274338, 0408274384, 0408274394, 0408274559, 0408274563, 0408274577, 0408274590, 0408274592, 0408274594, 0408274601, 0408274629, 0408274677, 0408274806, 0408274832, 0408274840, 0408274848, 0408274878, 0408274882, 0408274888, 0408274890, 0408274894, 0409300800, 0507235894, 0507235975, 0507235983, 0507235997, 0507236001, 0507236003, 0507236005, 0507236009, 0507236391, 0507236422, 0507236428, 0507236430, 0507236434, 0507236954, 0507237380, 0507237469, 0508275002, 0508275004, 0508275006, 0508275008, 0508275010, 0508275012, 0508275014, 0508275016, 0508275020, 0508275022, 0508275024, 0508275026, 0508275028, 0508275030, 0508275032, 0508275034, 0508275036, 0508275040, 0508275042, 0508275050, 0508275052, 0508275058, 0508275066, 0508275079, 0508275087, 0508275095, 0508275133, 0508275135, 0508275153, 0508275173, 0508275179, 0508275181, 0508275185, 0508275187, 0508275193, 0508275195, 0508275197, 0508275291, 0508275363, 0508275622, 0508275875, 0508276156, 0508276170, 0508276743, 0508276751, 0508276753, 0508276765, 0508276767, 0508276769, 0607238217, 0607238225, 0607238229, 0607238245, 0607238247, 0607238253, 0607238267, 0607238278, 0607238282, 0607238291, 0607238358, 0607238360, 0607238468, 0607238470, 0607238490, 0607238529, 0607238547, 0607238585, 0607238587, 0607238618, 0607238624, 0607238639, 0607238670, 0607238719, 0607238722, 0607238745, 0607238757, 0607238763, 0607238843, 0607238880, 0607238950, 0607238960, 0607238987, 0607238999, 0607239005, 0607239007, 0607239017, 0607239021, 0607239027, 0607239029, 0607239032, 0607239036, 0607239058, 0607239069, 0607239071, 0607239087, 0607239090, 0607239094, 0607239096, 0607239100, 0607239102, 0607239107, 0607239109, 0607239117, 0607239119, 0607239165, 0607239172, 0607239186, 0607239201, 0607239202, 0607239206, 0607239220, 0607239222, 0607239224, 0607239226, 0607239238, 0607239240, 0607239242, 0607239250, 0607239252, 0607239266, 0607239866, 0607239868, 0607239870, 0607239872, 0607239970, 0607240195, 0607240813, 0607240825, 0607240829, 0607240837, 0607240841, 0607240845, 0607240849, 0607240853, 0607240855, 0607240861, 0607240865, 0607240869, 0607240871, 0607240879, 0607240881, 0607240926, 0607240928, 0607240930, 0607240932, 0607240934, 0607240936, 0607240938, 0607240940, 0607240944, 0607240946, 0607240948, 0607240950, 0607240952, 0607240956, 0607240962, 0607240986, 0607241112, 0607241114, 0607241116, 0607241120, 0608278071, 0608279311, 0608279559, 0707243265, 0707243360, 0707243364, 0707243370, 0707243372, 0707243781, 0707244511, 0707244512, 0707244513, 0707244514, 0707244517, 0707244528, 0707244534, 0707244538, 0707244542, 0707244544, 0707244546, 0707244550, 0707244558, 0707244560, 0707244562, 0707244570, 0707244583, 0707244592, 0707244594, 0707244598, 0707244601, 0707244602, 0707244604, 0707244733, 0707244761, 0707244765, 0707244783, 0707244789, 0707244791, 0707244805, 0707244806, 0707244808, 0707244810, 0707244812, 0707244814, 0707244816, 0707244818, 0707244820, 0707244821, 0707244822, 0707244824, 0707244832, 0707244838, 0707244898, 0707244900, 0707244904, 0807246994, 0807247157, 0807247166, 0807247169, 0807247170, 0807247172, 0807247174, 0807247175, 0807247182, 0807247187, 0807247194, 0807247200, 0807247204, 0807247214, 0807247221, 0807247225, 0807247229, 0807247230, 0807247232, 0807247234, 0807247238, 0807247240, 0807247242, 0807247244, 0807247247, 0807247248, 0807247249, 0807247251, 0807247252, 0807247253, 0807247254, 0807247255, 0807247256, 0807247260, 0807247275, 0807247276, 0807247283, 0807247285, 0807247293, 0807247297, 0807247299, 0807247305, 0807247306, 0807247308, 0807247309, 0807247310, 0807247315, 0807247317, 0807247319, 0807247323, 0807249941, 0807249945, 0907251304, 0907251310, 0907251354, 0907251360, 0907251380, 0907251382, 0907251384, 0907251386, 0907251390, 0907251392, 0907251402, 0907251404, 0907251426, 0907251428, 0907251436, 0907251442, 0907251457, 0907251460, 0907251462, 0907251471, 0907251479, 0907251486, 0907251490, 0907251496, 0907251501, 0907251504, 0907251505, 0907251507, 0907251509, 0907251517, 0907251518, 0907251520, 0907251522, 0907251526, 0907251533, 0907251535, 0907251546, 0907251553, 0907251561, 0907251809, 0907251814, 0907251818, 0907251819, 0907251821, 0907251822, 0907251824, 0907251838, 0907252534, 0907252538, 1007255912, 1007255926, 1007255936, 1007256028, 1007256058, 1007256114, 1007257834, 1007257844, 1007257870, 1007257899, 1007257939, 1007257943, 1007257947, 1007257949, 1007258018, 1007258312, 1007258349, 1007258363, 1007258374, 1007258376, 1007259238, 1007259240, 1007259255, 1007259258, 1007259269, 1007259270, 1007259271, 1007259273, 1007259275, 1007259281, 1007259283, 1007259289, 1007259291, 1007259293, 1007259295, 1007259313, 1007259321, 1007259502, 1007259504, 1007259506, 1007259514, 1007259518, 1007259520, 1007259522, 1007259526, 1007259530, 1007259532, 1007259534, 1007259536, 1007259540, 1007259544, 1007259550, 1007259566, 1007259576, 1007259580, 1007259582, 1007259584, 1007259585, 1007259588, 1007259592, 1207265689, 1207265773, 1207265798, 1207265802, 1207265814, 1207265829, 1207265861, 1207265863, 1207265876, 1207265890, 1207265906, 1207265909, 1207265910, 1207265911, 1207265912, 1207265913, 1207265914, 1207265915, 1207265917, 1207265918, 1207265919, 1207265920, 1207265921, 1207265923, 1207265926, 1207265928, 1207265930, 1207265931, 1207265932, 1207265938, 1207266169, 1207266404, 1207266447, 1207267003, 0409300614, 0607241037, 0607241043, 0607241049, 0607241076, 0607241078, 0607241142, 0607241148, 0707245790, 0707246215, 0707246217, 0707246219, 0707246223, 0807246626, 0807247179, 0807247580, 0807248082, 0807248086, 0807248090, 0807248092, 0907251385, 0907251399, 0907251439, 0907251447, 1007258962, 1007258980, 1207265332, 1207265334, 1207265336, 1207265362, 1207265364, 1207265370, 1207265374, 1207265386, 1207265416, 1207265418, 1207265454, 1207265466, 1207265474, 1207265476, 1207265498, 1207265500, 1207265505, 0208270906, 0308271900, 0408274198, 0408274283, 0408274285, 0408274293, 0408274347, 0408274349, 0408274351, 0408274404, 0508275616, 0508275730, 0508276053, 0508276747, 0508276781, 0608278349, 0608278897, 0608279293, 0608279520, 0608279528, 0608279530, 0608279589, 0608279691, 0608280355, 0707243381, 0707243383, 0707243422, 0707243432, 0707243433, 0707243451, 0707243460, 0707243461, 0707243467, 0707243502, 0707243855, 0707243865, 0707243877, 0707243879, 0707243881, 0707243885, 0707243890, 0707243896, 0707243996, 0807246800, 0807246831, 0807246837, 0807246839, 0807246845, 0807246895, 0807246902, 0807246906, 0807246908, 0807246910, 0807246912, 0807246915, 0807246916, 0807246918, 0807246919, 0807246925, 0807246929, 0807246931, 0807246935, 0807246937, 0807246941, 0807246943, 0807246945, 0807246951, 0807246953, 0807246954, 0807246955, 0807246959, 0807246971, 0807246973, 0807246977, 0807246979, 0807246981, 0807246983, 0807246985, 0807246987, 0807246989, 0807246997, 0807246999, 0807247022, 0807247024, 0807247028, 0807247032, 0807247036, 0807247038, 0807247040, 0807247042, 0807247044, 0807247048, 0807247050, 0807247052, 0807247054, 0807247060, 0807247061, 0807247062, 0807247064, 0807247065, 0807247072, 0807247073, 0807247076, 0807247078, 0807247080, 0807247082, 0807247084, 0807247086, 0807247088, 0807247092, 0807247094, 0807247098, 0807247100, 0807247103, 0807247107, 0807247111, 0807247115, 0807247121, 0807247131, 0807247133, 0807247137, 0807247143, 0807247199, 0907252000, 0907252147, 0907254752, 0907254764, 0907254768, 0907254770, 0907254776, 0907254784, 0907254786, 0907254790, 0907254792, 0907254796, 0907254798, 0907254800, 0907254834, 0907254882, 0907254894, 0907254898, 0907254902, 0907254904, 0907254932, 0907254940, 0907254944, 0907254954, 0907254956, 0907254958, 0907254962, 0907254972, 0907254974, 0907254978, 0907254980, 0907254988, 0907254990, 0907254992, 0907254994, 0907254996, 0907254998, 0907255000, 0907255001, 0907255002, 0907255004, 0907255005, 0907255006, 0907255008, 0907255009, 0907255010, 0907255011, 0907255012, 0907255015, 0907255017, 0907255019, 0907255020, 0907255021, 0907255022, 0907255023, 0907255025, 0907255026, 0907255027, 0907255029, 0907255031, 0907255033, 0907255035, 0907255038, 0907255039, 0907255041, 0907255047, 0907255048, 0907255049, 0907255050, 0907255051, 0907255053, 0907255054, 0907255055, 0907255056, 0907255058, 0907255059, 0907255063, 0907255064, 0907255068, 0907255070, 0907255078, 0907255079, 0907255080, 0907255082, 0907255088, 0907255093, 0907255101, 0907255103, 0907255104, 0907255105, 0907255111, 0907255112, 0907255114, 0907255119, 0907255123, 0907255124, 0907255125, 0907255128, 0907255130, 0907255132, 0907255134, 0907255139, 0907255151, 0907255154, 0907255160, 0907255161, 0907255166, 0907255187, 1207265314, 1207265318, 1207265365, 1207265379, 1207265387, 1207265426, 1207265432, 1207265436, 1207265442, 1207265448, 1207265450, 1207265452, 1207265456, 1207265516, 1207265529, 1207265656, 1207265658, 1207265660, 1207265666, 1207265668, 1207265672, 1207265686, 1207265688, 1207265745, 1207265747, 1207265939, 1207265941, 1207265943, 1207265945, 1207265951, 1207266017, 0907252217, 0110990005, 0110990009, 0110990120, 0110990122, 0110990124, 0110990138, 0110990142, 0110990146, 0110990205, 0110990207, 0110990215, 0110990217, 0110990223, 0110990227, 0110990229, 0110990231, 0110990233, 0110990241, 0310990223, 0310990224, 0310990300, 0707244541, 0707244937, 1007259245, 1107263966, 0707244740, 0707244981, 1007255641, 1007255864, 1007255984, 1007257009, and 1207264687.

510(k) numbers

["K003565","K003819","K013425","K014157","K051632"]

PMA numbers

not on file

Product code

MKJ

Firm FEI

1000524572

Firm city

Seattle

Firm state

WA

Firm country

not on file

Cite as

FDA Medical Device Recalls (openFDA) (U.S. Food and Drug Administration (openFDA)), device-recall-0001-of-0001.json.zip, sha256 b87518bfe2e8, published 2026-09-28

Copy