Respironics California Inc: Respironics V60 Ventilator, manufactured by Respironics California Inc. in Carlsbad, CA.

Recall number

Z-0457-2011

Recalling firm

Respironics California Inc

Product

Respironics V60 Ventilator, manufactured by Respironics California Inc. in Carlsbad, CA.

Status

Terminated

Initiated

2010-07-02

Posted

2010-11-24

Terminated

2010-12-01

Reason

Respironics California Inc has received customer complaints of an odor or burning smell coming from the V60 Ventilator, and identified a component on the Power Management PCB that exhibited thermal damage.

Root cause

Device Design

Action

Phililps Healthcare issued an Urgent Medical Device Field Correction letter dated July 2, 2010 concerning the RespironicsV60 Ventilator issue. Customers will be contacted by US Field Service Technicians and international distributors to schedule and perform inspections and replacement of the affected component. The unit may continue to be used pending completion of the field inspection. Customers may contact Respironics US Customer Service about this action at 1 800 345 6443, option #5, then option #1.

Quantity

504

Distribution

Worldwide Distribution: Throughout the US and Puerto Rico,, and to the countries of: Australia, Austria, Belgium, Canada, Denmark, France, Germany, Hong Kong, India, Italy, Kenya, Kuwait, Libya, Malaysia, Oman, Netherlands, Norway, the United Kingdom, Saudi Arabia, and Spain.

Lot, serial or model codes

Serial Numbers: SS093803N, 100013661, 100009972, 100010387, 100010388, 100009963, SS093901A, SS093901E, SS0939033, 100009502, 100009676, 100009818, 100009815, 100009909, 100009813, SS093903A, SS093904Z, SS093902N, SS093901W, SS0939027, SS093902J, SS0939046, SS093904N, 100003864, 100009411, SS0938074, 100010234, 100009735, 100009002, 100010019, 100009967, 100010060, 100010101, 100013675, 100009858, 100011301, 100012282, SS0938075, 100009124, 100004133, 100009499, 100011303, 100009563, 100009852, 100009913, SS093800V, SS093802M, SS093802R, SS093805R, 100009917, 100012696, 100004549, SS0938017, 100009665, 100009341, 100009094, 100009765, 100009328, 100012706, 100010204, 100009088, 100010389, 100009667, 100009414, SS093901K, 100013477, 100009087, 100009960, SS093802D, 100009675, 100009004, 100010311, 100010406, SS093801E, 100011744, 100009817, 100009669, 100010052, 100010015, 100010065, 100010386, 100009968, 100009962, 100009941, 100011800, 100009939, 201000202, 100009761, 100009762, 100009679, 100012262, SS093901C, 100010515, 100010231, SS0938026, 100009732, 100012264, 100003665, 100009816, 100009854, 100012769, 100009329, 100009097, 100009856, 100009566, 100009501, 100011308, 100011343, 100010160, SS093806S, 100009424, 100010408, 100009125, 100008995, 100009415, 100009326, 100009674, 100009730, 100010054, 100010512, 100009859, 100009961, 100009971, 100009934, 100009964, 100010016, 100010017, 100010100, 100010383, 100010401, 100010403, 100010510, 100009670, 100010164, 100010057, 100010139, 100009729, 100009731, 100010316, 100009091, 100009671, 100009767, 100009811, 100010018, 100011330, 100011334, 100009734, 100009810, 100009766, 100009938, 100011268, 100011272, 100009943, 100010058, 100010317, 100010384, 100010391, 100010402, 100010511, 100009763, SS0939050, 100009428, 100009423, 100012464, 100010243, 100010518, 100010230, 100009427, 100010315, 100010509, 100010407, 100010504, 100010507, 100010506, 100011339, 100011302, SS093805C, 100009850, 100011329, 100009422, 100003911, 201000493, 100009565, 100009937, 100011269, 100011307, 100009977, 100009936, SS093802P, 100009819, 100009664, 100011263, 100011325, 100010390, 100010519, 100008996, 100010162, 100008799, 100009416, 100009413, 100009005, 100012545, 100009090, 100009092, 100010014, 100009430, 100009412, 100009345, 100009851, 100015074, 100009342, 100009661, 100009337, 100009668, 100009966, 100009247, 100010410, 100010405, 100010409, 100010314, 100010503, 100010505, 100009733, SS093904P, 100011337, 100009673, 100011336, 100011309, 100011338, 100011340, 100009420, 100009672, 100009666, 100009245, 100009419, 100009418, 100009340, 100009332, 100003668, 100008998, 100011306, 100009855, 100008790, 100011341, 100011326, 100011265, 100011335, 100010272, SS0938071, SS0938042, 100014139, 100009662, 100010209, 100010241, 100010240, 100010244, 100010064, 100010270, 100010277, 100010278, 100010309, 100010310, 100009085, 100009678, 100009764, SS093806B, 100009814, 100009677, 100011328, 100011266, 100011270, 100011267, SS093800Y, SS093806W, 100009857, 100010404, SS0938036, 100008797, 100012765, 100012762, 100012654, 100003683, 100009975, 100010313, 100010279, 100010308, 100009264, 100009327, 100009335, 100009812, 100012775, 100010508, 100009970, 100010166, 100010312, 100010513, 100009003, 100009912, 100009916, 100009343, 100010520, 100011271, 100011300, 100010385, 100010382, 100009093, 100012658, 100009246, 100009429, 100009089, 100008796, 100010275, 100012648, 100009330, 100009120, 100010517, 100012267, 100012265, 100011331, 100011342, 100010276, 100009122, 100008795, 100008798, 100009096, 100009338, 100009001, 100009098, 100012652, 100012661, 100012166, 100012690. 100009853, 100009931, 100011264, 100011333, 100011327, 100005394, 100009123, 100009344, 100008997, 100009932, 100009000, 100008999, 100004130, 100009564, 100009086, 100011304, 100010514, 100010274, 100010516, 100010169, 100008437

510(k) numbers

["K082660"]

PMA numbers

not on file

Product code

MNT

Firm FEI

2518422

Firm city

Carlsbad

Firm state

CA

Firm country

not on file

Cite as

FDA Medical Device Recalls (openFDA) (U.S. Food and Drug Administration (openFDA)), device-recall-0001-of-0001.json.zip, sha256 b87518bfe2e8, published 2026-09-28

Copy