Spacelabs Healthcare, Incorporated: The product is a 19" Spacelabs Medical Flat Panel Display, Model 94260-19, manufactured by ELo Touchsystems

Recall number

Z-0288-2011

Recalling firm

Spacelabs Healthcare, Incorporated

Product

The product is a 19" Spacelabs Medical Flat Panel Display, Model 94260-19, manufactured by ELo Touchsystems

Status

Terminated

Initiated

2009-10-23

Posted

2010-11-02

Terminated

2010-11-03

Reason

The Spacelabs Medical Flat Panel Display, Model 94260-19 may fail prematurely and causing the screen to go blank. This inability to view data may result in delayed patient treatment.

Root cause

Other

Action

On 10/23/09, Spacelabs issued URGENT: MEDICAL DEVICE RECALL notification letters dated October 23, 2009 to their consignees. The notification states the recalled product as Spacelabs Medical 19" Flat Panel Display, Model 94260-19. The consignees are informed that there is a possibility that the internal power distribution circuit board will fail prematurely, causing the display to go blank. Audio alarms will continue to function normally. The firm's Field Service Engineer will be contacting the consignees to set up a convenient time to schedule the upgrades of the affected displays. Displays with part number ET1920L-7SKR-1-35S-SPC are not part of this recall and should not be sent in for upgrading. The firm recommends that their consignees brief their staff on the possibility of the display going blank to help prevent an adverse event from happening. The firm will be providing loaners while the affected displays are upgraded at free of charge. If the consignees have any questions about the recall, they could contact Spacelabs Medical at 1-800-522-7025 and select 2 for Technical Support . Consignees outside the United States may call 1-425-657-7200 x 5089.

Quantity

2560 units (2020 domestic, 540 international)

Distribution

Worldwide Distribution: USA in the states of AK, AL, AR, CA, CO, DE, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, NC, NE, NJ, NV, NY, OH, OK, OR, PA, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WI, and WY, and the following countries: Australia, Austria, Canada, Czech Republic, Egypt, France, Germany, Grand Cayman, Greece, India, Israel, Italy, Kuwait, Lebanon, Mexico, Netherlands, Pakistan, Panama, Poland, Puerto Rico, Saudi Arabia, Singapore, Slovakia , South Africa, Switzerland, Trinidad and Tobago, Turkey, United Kingdom, and Venezuela.

Lot, serial or model codes

Model number 94260-19 with following serial numbers (all serial numbers begin with ELZ):  ELZ-0014567, 0014568, 0014569, 0014570, 0014571, 0014572, 0014573, 0014574, 0014575, 0014576, 0014577, 0014578, 0014579, 0014580, 0014581, 0014582, 0014584, 0014585, 0014586, 0014587, 0014588, 0014589, 0014590, 0014591, 0014592, 0014593, 0014594, 0014595, 0014596, 0014598, 0014599, 0014600, 0014601, 0014602, 0014603, 0014604, 0014606, 0014607, 0014608, 0014612, 0014613, 0014614, 0014615, 0014616, 0014618, 0014619, 0014621, 0014623, 0014624, 0014625, 0014627, 0014628, 0014629, 0014630, 0014631, 0014632, 0014633, 0014634, 0014635, 0014636, 0014637, 0014638, 0014639, 0014640, 0014641, 0014643, 0014644, 0014645, 0014646, 0014647, 0014648, 0014649, 0014650, 0014651, 0014652, 0014655, 0014656, 0014657, 0014658, 0014659, 0014660, 0014661, 0014717, 0014718, 0014719, 0014720, 0014721, 0014722, 0014723, 0014724, 0014725, 0014726, 0014727, 0014728, 0014729, 0014730, 0014731, 0014732, 0014733, 0014734, 0014735, 0014736, 0014737, 0014738, 0014739, 0014741, 0014742, 0014743, 0014744, 0014745, 0014746, 0014747, 0014748, 0014749, 0014750, 0014751, 0014752, 0014753, 0014754, 0014755, 0014756, 0014757, 0014758, 0014759, 0014760, 0014761, 0014762, 0014763, 0014764, 0014766, 0014767, 0014768, 0014769, 0014770, 0014771, 0014772, 0014773, 0014774, 0014775, 0014776, 0014777, 0014778, 0014779, 0014780, 0014781, 0014782, 0014783, 0014784, 0014785, 0014786, 0014787, 0014789, 0014790, 0014792, 0014793, 0014793, 0014795, 0014797, 0014798, 0014799, 0014800, 0014801, 0014802, 0014803, 0014804, 0014805, 0014806, 0014807, 0014808, 0014809, 0014810, 0014811, 0014813, 0014815, 0014816, 0014819, 0014820, 0014821, 0014822, 0014824, 0014825, 0014826, 0014827, 0014828, 0014829, 0014830, 0014831, 0014832, 0014833, 0014834, 0014835, 0014837, 0014838, 0014839, 0014840, 0014841, 0014843, 0014844, 0014845, 0014846, 0014848, 0014850, 0014851, 0014852, 0014853, 0014854, 0014855, 0014856, 0014857, 0014858, 0014859, 0014860, 0014861, 0014862, 0014863, 0014864, 0014865, 0014866, 0014867, 0014868, 0014869, 0014870, 0014872, 0014873, 0014874, 0014875, 0014876, 0014877, 0014878, 0014879, 0014880, 0014881, 0014882, 0014883, 0014884, 0014885, 0014886, 0014887, 0014888, 0014889, 0014890, 0014891, 0014892, 0014893, 0014894, 0014895, 0014896, 0014897, 0014898, 0014899, 0014900, 0014901, 0014902, 0014903, 0014904, 0014905, 0014906, 0014907, 0014908, 0014909, 0014910, 0014911, 0014913, 0014914, 0014915, 0014916, 0014917, 0014918, 0014919, 0014920, 0014921, 0014922, 0014923, 0014925, 0014926, 0014927, 0014928, 0014930, 0014931, 0014933, 0014935, 0014936, 0014937, 0014938, 0014939, 0014941, 0014942, 0014943, 0014944, 0014945, 0014946, 0014947, 0014948, 0014949, 0014950, 0014951, 0014953, 0014954, 0014955, 0014956, 0014957, 0014961, 0014962, 0014963, 0014965, 0014966, 0014967, 0014968, 0014969, 0014970, 0014971, 0014972, 0014973, 0014974, 0014975, 0014976, 0014977, 0014978, 0014979, 0014980, 0014981, 0014982, 0014983, 0014984, 0014985, 0014986, 0014987, 0014988, 0014989, 0014990, 0014991, 0014992, 0014993, 0014994, 0014995, 0014996, 0014997, 0014998, 0015000, 0015001, 0015003, 0015004, 0015005, 0015006, 0015007, 0015009, 0015010, 0015011, 0015013, 0015015, 0015016, 0015017, 0015018, 0015019, 0015020, 0015021, 0015022, 0015023, 0015024, 0015025, 0015026, 0015027, 0015028, 0015029, 0015030, 0015031, 0015032, 0015033, 0015034, 0015036, 0015039, 0015040, 0015041, 0015042, 0015043, 0015044, 0015045, 0015046, 0015047, 0015048, 0015049, 0015050, 0015051, 0015052, 0015053, 0015054, 0015055, 0015056, 0015057, 0015058, 0015059, 0015060, 0015061, 0015063, 0015064, 0015065, 0015066, 0015067, 0015069, 0015070, 0015071, 0015074, 0015075, 0015076, 0015078, 0015079, 0015080, 0015082, 0015083, 0015085, 0015088, 0015089, 0015090, 0015092, 0015093, 0015094, 0015095, 0015096, 0015097, 0015099, 0015100, 0015101, 0015102, 0015103, 0015104, 0015108, 0015109, 0015114, 0015115, 0015116, 0015117, 0015118, 0015119, 0015120, 0015121, 0015122, 0015123, 0015124, 0015125, 0015128, 0015129, 0015131, 0015132, 0015133, 0015136, 0015137, 0015138, 0015140, 0015142, 0015143, 0015144, 0015145, 0015147, 0015148, 0015149, 0015150, 0015153, 0015154, 0015155, 0015156, 0015157, 0015158, 0015159, 0015160, 0015161, 0015162, 0015164, 0015165, 0015166, 0015167, 0015168, 0015170, 0015172, 0015173, 0015174, 0015175, 0015177, 0015179, 0015180, 0015181, 0015184, 0015186, 0015187, 0015188, 0015189, 0015190, 0015191, 0015196, 0015197, 0015198, 0015199, 0015200, 0015201, 0015203, 0015204, 0015205, 0015206, 0015207, 0015208, 0015209, 0015210, 0015211, 0015212, 0015213, 0015214, 0015215, 0015216, 0015217, 0015218, 0015219, 0015220, 0015221, 0015222, 0015223, 0015224, 0015225, 0015227, 0015228, 0015229, 0015230, 0015231, 0015232, 0015234, 0015235, 0015236, 0015238, 0015240, 0015241, 0015243, 0015245, 0015246, 0015248, 0015249, 0015251, 0015253, 0015255, 0015256, 0015257, 0015258, 0015259, 0015262, 0015263, 0015264, 0015265, 0015266, 0015267, 0015268, 0015269, 0015270, 0015271, 0015272, 0015273, 0015275, 0015276, 0015277, 0015278, 0015280, 0015283, 0015284, 0015286, 0015287, 0015288, 0015289, 0015290, 0015292, 0015293, 0015295, 0015296, 0015297, 0015299, 0015300, 0015301, 0015302, 0015303, 0015304, 0015306, 0015308, 0015309, 0015310, 0015311, 0015312, 0015313, 0015314, 0015315, 0015316, 0015317, 0015318, 0015319, 0015320, 0015321, 0015322, 0015323, 0015324, 0015325, 0015326, 0015327, 0015328, 0015329, 0015331, 0015332, 0015333, 0015334, 0015335, 0015336, 0015337, 0015338, 0015339, 0015340, 0015341, 0015342, 0015343, 0015344, 0015345, 0015346, 0015347, 0015348, 0015349, 0015350, 0015351, 0015353, 0015354, 0015356, 0015357, 0015358, 0015360, 0015361, 0015362, 0015364, 0015365, 0015366, 0015367, 0015369, 0015370, 0015371, 0015373, 0015374, 0015376, 0015377, 0015378, 0015379, 0015380, 0015381, 0015382, 0015383, 0015384, 0015385, 0015387, 0015388, 0015389, 0015390, 0015391, 0015392, 0015394, 0015395, 0015396, 0015397, 0015398, 0015399, 0015400, 0015401, 0015402, 0015403, 0015405, 0015406, 0015407, 0015408, 0015409, 0015410, 0015411, 0015412, 0015413, 0015414, 0015415, 0015416, 0015417, 0015418, 0015419, 0015420, 0015421, 0015422, 0015423, 0015424, 0015427, 0015428, 0015429, 0015430, 0015431, 0015432, 0015433, 0015434, 0015435, 0015436, 0015437, 0015438, 0015439, 0015440, 0015441, 0015442, 0015443, 0015444, 0015445, 0015446, 0015447, 0015448, 0015449, 0015450, 0015451, 0015452, 0015453, 0015454, 0015455, 0015456, 0015457, 0015458, 0015459, 0015460, 0015461, 0015462, 0015463, 0015464, 0015465, 0015466, 0015467, 0015468, 0015469, 0015470, 0015472, 0015473, 0015474, 0015475, 0015476, 0015477, 0015478, 0015479, 0015480, 0015482, 0015483, 0015484, 0015485, 0015486, 0015487, 0015488, 0015489, 0015490, 0015491, 0015492, 0015493, 0015494, 0015495, 0015497, 0015498, 0015499, 0015500, 0015501, 0015502, 0015503, 0015504, 0015505, 0015506, 0015507, 0015508, 0015509, 0015510, 0015511, 0015512, 0015513, 0015514, 0015515, 0015516, 0015517, 0015518, 0015519, 0015520, 0015521, 0015522, 0015523, 0015524, 0015527, 0015528, 0015530, 0015531, 0015532, 0015533, 0015534, 0015535, 0015536, 0015537, 0015538, 0015539, 0015540, 0015541, 0015542, 0015543, 0015544, 0015545, 0015546, 0015547, 0015548, 0015549, 0015550, 0015551, 0015552, 0015553, 0015554, 0015555, 0015556, 0015557, 0015558, 0015560, 0015561, 0015562, 0015563, 0015564, 0015565, 0015566, 0015567, 0015568, 0015569, 0015570, 0015571, 0015572, 0015573, 0015574, 0015575, 0015577, 0015578, 0015580, 0015581, 0015582, 0015583, 0015584, 0015585, 0015586, 0015587, 0015588, 0015589, 0015590, 0015591, 0015592, 0015593, 0015594, 0015595, 0015596, 0015597, 0015598, 0015599, 0015600, 0015601, 0015602, 0015603, 0015604, 0015605, 0015606, 0015607, 0015608, 0015609, 0015610, 0015611, 0015612, 0015613, 0015615, 0015616, 0015620, 0015621, 0015623, 0015626, 0015636, 0015637, 0015638, 0015639, 0015640, 0015641, 0015642, 0015643, 0015644, 0015645, 0015646, 0015648, 0015649, 0015650, 0015651, 0015652, 0015653, 0015657, 0015658, 0015661, 0015662, 0015665, 0015667, 0015669, 0015670, 0015672, 0015673, 0015674, 0015675, 0015677, 0015679, 0015680, 0015681, 0015682, 0015684, 0015686, 0015687, 0015688, 0015689, 0015690, 0015691, 0015692, 0015693, 0015694, 0015695, 0015696, 0015697, 0015698, 0015699, 0015700, 0015702, 0015703, 0015704, 0015706, 0015707, 0015708, 0015709, 0015710, 0015711, 0015712, 0015713, 0015714, 0015715, 0015716, 0015717, 0015718, 0015720, 0015722, 0015723, 0015724, 0015725, 0015727, 0015728, 0015729, 0015730, 0015731, 0015732, 0015733, 0015734, 0015735, 0015736, 0015740, 0015741, 0015742, 0015744, 0015745, 0015746, 0015747, 0015748, 0015749, 0015751, 0015752, 0015753, 0015754, 0015756, 0015757, 0015758, 0015759, 0015760, 0015761, 0015762, 0015764, 0015765, 0015766, 0015768, 0015769, 0015771, 0015772, 0015773, 0015775, 0015776, 0015777, 0015779, 0015780, 0015781, 0015782, 0015784, 0015785, 0015786, 0015788, 0015790, 0015791, 0015792, 0015793, 0015794, 0015796, 0015797, 0015798, 0015800, 0015801, 0015802, 0015803, 0015804, 0015805, 0015806, 0015807, 0015808, 0015809, 0015810, 0015811, 0015812, 0015813, 0015814, 0015815, 0015816, 0015817, 0015818, 0015819, 0015820, 0015821, 0015823, 0015824, 0015825, 0015826, 0015827, 0015828, 0015829, 0015830, 0015831, 0015833, 0015834, 0015836, 0015837, 0015838, 0015840, 0015841, 0015842, 0015844, 0015848, 0015849, 0015850, 0015851, 0015852, 0015853, 0015854, 0015855, 0015857, 0015858, 0015859, 0015860, 0015861, 0015862, 0015865, 0015866, 0015868, 0015869, 0015870, 0015871, 0015872, 0015873, 0015874, 0015876, 0015877, 0015879, 0015880, 0015881, 0015882, 0015883, 0015885, 0015887, 0015888, 0015889, 0015891, 0015893, 0015894, 0015895, 0015896, 0015897, 0015898, 0015900, 0015901, 0015902, 0015903, 0015904, 0015905, 0015907, 0015908, 0015910, 0015911, 0015912, 0015913, 0015914, 0015916, 0015917, 0015918, 0015919, 0015920, 0015921, 0015922, 0015923, 0015924, 0015925, 0015926, 0015927, 0015930, 0015931, 0015932, 0015933, 0015934, 0015935, 0015936, 0015937, 0015938, 0015939, 0015941, 0015942, 0015944, 0015945, 0015946, 0015947, 0015952, 0015954, 0015955, 0015956, 0015957, 0015958, 0015961, 0015962, 0015964, 0015965, 0015967, 0015969, 0015970, 0015975, 0015976, 0015977, 0015978, 0015979, 0015980, 0015981, 0015982, 0015983, 0015984, 0015985, 0015986, 0015987, 0015988, 0015989, 0015990, 0015991, 0015992, 0015994, 0015995, 0015996, 0015997, 0015998, 0015999, 0016000, 0016001, 0016003, 0016005, 0016006, 0016007, 0016008, 0016009, 0016010, 0016011, 0016012, 0016013, 0016014, 0016015, 0016016, 0016017, 0016018, 0016019, 0016020, 0016021, 0016022, 0016023, 0016024, 0016026, 0016027, 0016028, 0016029, 0016030, 0016031, 0016033, 0016035, 0016036, 0016038, 0016039, 0016041, 0016042, 0016043, 0016045, 0016046, 0016047, 0016048, 0016049, 0016050, 0016051, 0016052, 0016053, 0016055, 0016056, 0016057, 0016058, 0016061, 0016063, 0016065, 0016066, 0016068, 0016069, 0016070, 0016071, 0016072, 0016073, 0016075, 0016076, 0016077, 0016078, 0016080, 0016081, 0016082, 0016083, 0016084, 0016085, 0016086, 0016087, 0016088, 0016089, 0016091, 0016092, 0016093, 0016094, 0016095, 0016096, 0016097, 0016098, 0016099, 0016100, 0016102, 0016103, 0016104, 0016105, 0016106, 0016108, 0016109, 0016110, 0016111, 0016112, 0016113, 0016114, 0016115, 0016116, 0016117, 0016118, 0016119, 0016120, 0016122, 0016123, 0016124, 0016125, 0016126, 0016127, 0016128, 0016129, 0016130, 0016131, 0016132, 0016133, 0016135, 0016136, 0016137, 0016138, 0016140, 0016141, 0016144, 0016146, 0016147, 0016149, 0016150, 0016151, 0016153, 0016154, 0016157, 0016158, 0016160, 0016161, 0016162, 0016163, 0016164, 0016165, 0016167, 0016168, 0016169, 0016173, 0016174, 0016175, 0016176, 0016177, 0016178, 0016179, 0016180, 0016182, 0016183, 0016185, 0016187, 0016188, 0016190, 0016192, 0016193, 0016194, 0016195, 0016196, 0016197, 0016198, 0016199, 0016200, 0016201, 0016202, 0016203, 0016204, 0016206, 0016208, 0016210, 0016213, 0016214, 0016215, 0016216, 0016217, 0016218, 0016219, 0016220, 0016221, 0016223, 0016224, 0016225, 0016226, 0016227, 0016228, 0016229, 0016230, 0016232, 0016233, 0016234, 0016235, 0016236, 0016237, 0016238, 0016239, 0016240, 0016241, 0016242, 0016243, 0016244, 0016245, 0016247, 0016249, 0016250, 0016251, 0016252, 0016253, 0016254, 0016255, 0016256, 0016257, 0016258, 0016259, 0016260, 0016261, 0016262, 0016263, 0016264, 0016265, 0016267, 0016268, 0016269, 0016270, 0016271, 0016273, 0016275, 0016276, 0016277, 0016279, 0016280, 0016281, 0016283, 0016284, 0016285, 0016286, 0016288, 0016290, 0016291, 0016292, 0016293, 0016294, 0016295, 0016296, 0016297, 0016298, 0016300, 0016301, 0016303, 0016304, 0016306, 0016307, 0016308, 0016309, 0016310, 0016311, 0016312, 0016313, 0016314, 0016315, 0016316, 0016318, 0016319, 0016320, 0016321, 0016322, 0016323, 0016324, 0016326, 0016327, 0016328, 0016329, 0016330, 0016331, 0016332, 0016333, 0016334, 0016335, 0016336, 0016337, 0016338, 0016339, 0016340, 0016341, 0016342, 0016343, 0016344, 0016345, 0016346, 0016347, 0016348, 0016349, 0016350, 0016351, 0016352, 0016353, 0016355, 0016356, 0016357, 0016359, 0016360, 0016361, 0016362, 0016364, 0016365, 0016366, 0016367, 0016368, 0016370, 0016371, 0016372, 0016373, 0016374, 0016375, 0016376, 0016377, 0016380, 0016381, 0016382, 0016385, 0016386, 0016388, 0016389, 0016391, 0016392, 0016393, 0016394, 0016395, 0016398, 0016399, 0016404, 0016405, 0016406, 0016407, 0016408, 0016409, 0016410, 0016411, 0016412, 0016413, 0016414, 0016416, 0016418, 0016419, 0016423, 0016424, 0016425, 0016426, 0016427, 0016428, 0016430, 0016431, 0016432, 0016433, 0016434, 0016435, 0016436, 0016437, 0016438, 0016439, 0016440, 0016441, 0016442, 0016443, 0016444, 0016449, 0016450, 0016451, 0016452, 0016453, 0016455, 0016457, 0016458, 0016460, 0016461, 0016462, 0016463, 0016465, 0016466, 0016468, 0016469, 0016470, 0016471, 0016472, 0016474, 0016477, 0016478, 0016479, 0016482, 0016483, 0016484, 0016485, 0016486, 0016487, 0016488, 0016490, 0016491, 0016492, 0016493, 0016494, 0016495, 0016496, 0016497, 0016498, 0016499, 0016500, 0016501, 0016502, 0016504, 0016505, 0016506, 0016507, 0016508, 0016509, 0016510, 0016511, 0016512, 0016513, 0016514, 0016515, 0016517, 0016518, 0016519, 0016520, 0016521, 0016522, 0016523, 0016524, 0016525, 0016526, 0016527, 0016529, 0016531, 0016532, 0016533, 0016535, 0016536, 0016537, 0016539, 0016540, 0016542, 0016543, 0016544, 0016545, 0016546, 0016547, 0016548, 0016549, 0016550, 0016551, 0016553, 0016554, 0016555, 0016557, 0016558, 0016559, 0016560, 0016561, 0016562, 0016563, 0016564, 0016565, 0016566, 0016567, 0016568, 0016569, 0016570, 0016572, 0016573, 0016574, 0016575, 0016576, 0016577, 0016579, 0016582, 0016584, 0016586, 0016587, 0016588, 0016589, 0016591, 0016592, 0016593, 0016594, 0016595, 0016596, 0016597, 0016598, 0016599, 0016600, 0016601, 0016602, 0016603, 0016604, 0016605, 0016606, 0016608, 0016609, 0016610, 0016611, 0016612, 0016613, 0016614, 0016615, 0016616, 0016617, 0016618, 0016619, 0016620, 0016621, 0016622, 0016623, 0016624, 0016625, 0016626, 0016627, 0016628, 0016630, 0016631, 0016632, 0016633, 0016635, 0016636, 0016637, 0016638, 0016639, 0016640, 0016641, 0016642, 0016643, 0016644, 0016645, 0016646, 0016647, 0016648, 0016649, 0016650, 0016651, 0016652, 0016653, 0016654, 0016655, 0016656, 0016659, 0016661, 0016663, 0016665, 0016666, 0016667, 0016668, 0016669, 0016671, 0016672, 0016673, 0016674, 0016675, 0016676, 0016677, 0016678, 0016680, 0016681, 0016682, 0016683, 0016684, 0016685, 0016686, 0016687, 0016688, 0016690, 0016691, 0016692, 0016693, 0016694, 0016695, 0016696, 0016697, 0016698, 0016699, 0016700, 0016701, 0016702, 0016703, 0016704, 0016705, 0016706, 0016707, 0016708, 0016709, 0016710, 0016711, 0016712, 0016713, 0016714, 0016715, 0016716, 0016717, 0016718, 0016719, 0016720, 0016721, 0016722, 0016723, 0016724, 0016726, 0016727, 0016728, 0016729, 0016730, 0016731, 0016732, 0016733, 0016734, 0016736, 0016737, 0016738, 0016739, 0016740, 0016741, 0016742, 0016743, 0016744, 0016745, 0016746, 0016748, 0016749, 0016750, 0016751, 0016752, 0016753, 0016754, 0016755, 0016756, 0016757, 0016758, 0016759, 0016760, 0016761, 0016762, 0016763, 0016764, 0016765, 0016766, 0016767, 0016768, 0016769, 0016770, 0016771, 0016772, 0016774, 0016775, 0016776, 0016777, 0016778, 0016779, 0016780, 0016781, 0016783, 0016784, 0016785, 0016786, 0016787, 0016788, 0016789, 0016790, 0016791, 0016792, 0016794, 0016795, 0016796, 0016797, 0016798, 0016799, 0016800, 0016801, 0016802, 0016803, 0016804, 0016805, 0016806, 0016807, 0016808, 0016809, 0016810, 0016811, 0016812, 0016813, 0016814, 0016815, 0016816, 0016818, 0016819, 0016820, 0016821, 0016822, 0016823, 0016824, 0016825, 0016826, 0016827, 0016828, 0016829, 0016830, 0016831, 0016832, 0016833, 0016834, 0016835, 0016836, 0016837, 0016838, 0016839, 0016840, 0016841, 0016842, 0016843, 0016844, 0016845, 0016847, 0016848, 0016849, 0016850, 0016851, 0016852, 0016853, 0016854, 0016855, 0016857, 0016858, 0016859, 0016860, 0016862, 0016863, 0016864, 0016865, 0016866, 0016867, 0016868, 0016869, 0016870, 0016872, 0016873, 0016874, 0016875, 0016876, 0016877, 0016878, 0016879, 0016880, 0016881, 0016882, 0016883, 0016884, 0016885, 0016887, 0016888, 0016890, 0016891, 0016892, 0016895, 0016896, 0016897, 0016898, 0016899, 0016900, 0016902, 0016903, 0016904, 0016906, 0016907, 0016908, 0016909, 0016910, 0016911, 0016912, 0016913, 0016914, 0016915, 0016916, 0016917, 0016918, 0016919, 0016920, 0016921, 0016922, 0016923, 0016924, 0016925, 0016926, 0016927, 0016928, 0016929, 0016930, 0017189, 0017222, 0017242, 0017245, 0017486, 0017487, 0017488, 0017489, 0017490, 0017493, 0017494, 0017495, 0017496, 0017497, 0017499, 0017500, 0017501, 0017502, 0017503, 0017504, 0017505, 0017506, 0017507, 0017508, 0017509, 0017510, 0017511, 0017512, 0017513, 0017514, 0017515, 0017516, 0017517, 0017518, 0017519, 0017520, 0017521, 0017522, 0017523, 0017524, 0017525, 0017526, 0017527, 0017528, 0017529, 0017530, 0017531, 0017532, 0017533, 0017534, 0017535, 0017536, 0017537, 0017538, 0017539, 0017541, 0017542, 0017543, 0017544, 0017545, 0017546, 0017547, 0017548, 0017549, 0017550, 0017551, 0017552, 0017553, 0017554, 0017555, 0017557, 0017558, 0017559, 0017560, 0017562, 0017563, 0017564, 0017565, 0017566, 0017567, 0017568, 0017569, 0017570, 0017571, 0017572, 0017573, 0017574, 0017575, 0017576, 0017577, 0017578, 0017579, 0017580, 0017581, 0017585, 0017586, 0017587, 0017589, 0017590, 0017592, 0017593, 0017594, 0017596, 0017597, 0017598, 0017599, 0017600, 0017601, 0017602, 0017603, 0017604, 0017607, 0017608, 0017609, 0017610, 0017611, 0017612, 0017613, 0017614, 0017616, 0017617, 0017619, 0017620, 0017621, 0017623, 0017624, 0017625, 0017626, 0017627, 0017628, 0017629, 0017630, 0017631, 0017632, 0017633, 0017634, 0017635, 0017636, 0017637, 0017638, 0017639, 0017640, 0017641, 0017642, 0017643, 0017644, 0017645, 0017646, 0017647, 0017648, 0017649, 0017650, 0017651, 0017652, 0017653, 0017654, 0017655, 0017656, 0017657, 0017658, 0017659, 0017660, 0017661, 0017662, 0017663, 0017664, 0017665, 0017666, 0017667, 0017668, 0017669, 0017670, 0017671, 0017672, 0017673, 0017674, 0017675, 0017676, 0017677, 0017678, 0017679, 0017680, 0017681, 0017682, 0017683, 0017684, 0017685, 0017686, 0017687, 0017688, 0017689, 0017690, 0017691, 0017692, 0017693, 0017694, 0017695, 0017696, 0017697, 0017698, 0017699, 0017700, 0017701, 0017702, 0017703, 0017704, 0017705, 0017706, 0017707, 0017708, 0017709, 0017710, 0017711, 0017712, 0017713, 0017714, 0017715, 0017716, 0017718, 0017719, 0017720, 0017721, 0017722, 0017723, 0017724, 0017725, 0017726, 0017727, 0017728, 0017729, 0017730, 0017731, 0017732, 0017733, 0017734, 0017735, 0017736, 0017737, 0017738, 0017741, 0017742, 0017743, 0017744, 0017745, 0017746, 0017747, 0017748, 0017749, 0017750, 0017751, 0017753, 0017754, 0017755, 0017756, 0017757, 0017758, 0017759, 0017760, 0017762, 0017763, 0017764, 0017765, 0017766, 0017767, 0017768, 0017769, 0017770, 0017771, 0017772, 0017773, 0017774, 0017775, 0017776, 0017777, 0017778, 0017779, 0017780, 0017781, 0017782, 0017783, 0017784, 0017785, 0017786, 0017787, 0017788, 0017789, 0017790, 0017791, 0017792, 0017793, 0017795, 0017796, 0017797, 0017798, 0017799, 0017800, 0017801, 0017802, 0017803, 0017804, 0017805, 0017806, 0017807, 0017808, 0017809, 0017810, 0017811, 0017812, 0017813, 0017814, 0017815, 0017816, 0017817, 0017818, 0017819, 0017820, 0017822, 0017823, 0017826, 0017827, 0017828, 0017829, 0017830, 0017831, 0017832, 0017833, 0017834, 0017835, 0017836, 0017837, 0017838, 0017839, 0017840, 0017841, 0017842, 0017843, 0017844, 0017845, 0017846, 0017847, 0017848, 0017849, 0017850, 0017851, 0017852, 0017853, 0017854, 0017855, 0017856, 0017857, 0017858, 0017859, 0017860, 0017861, 0017862, 0017863, 0017864, 0017865, 0017866, 0017867, 0017868, 0017869, 0017870, 0017871, 0017872, 0017873, 0017874, 0017875, 0017876, 0017877, 0017878, 0017879, 0017880, 0017882, 0017883, 0017884, 0017885, 0017886, 0017887, 0017888, 0017889, 0017891, 0017892, 0017893, 0017894, 0017895, 0017896, 0017898, 0017899, 0017900, 0017901, 0017902, 0017903, 0017904, 0017905, 0017906, 0017907, 0017908, 0017909, 0017910, 0017911, 0017912, 0017913, 0017914, 0017916, 0017917, 0017918, 0017919, 0017920, 0017922, 0017923, 0017924, 0017925, 0017926, 0017927, 0017928, 0017929, 0017930, 0017931, 0017932, 0017933, 0017934, 0017935, 0017936, 0017937, 0017938, 0017939, 0017940, 0017941, 0017942, 0017943, 0017944, 0017945, 0017946, 0017947, 0017948, 0017949, 0017950, 0017951, 0017952, 0017953, 0017954, 0017955, 0017956, 0017957, 0017959, 0017960, 0017961, 0017962, 0017963, 0017964, 0017965, 0017966, 0017967, 0017968, 0017969, 0017970, 0017971, 0017972, 0017973, 0017974, 0017975, 0017976, 0017977, 0017978, 0017979, 0017980, 0017981, 0017982, 0017983, 0017984, 0017985, 0017986, 0017987, 0017988, 0017989, 0017990, 0017991, 0017992, 0017993, 0017994, 0017995, 0017996, 0017997, 0017998, 0017999, 0018001, 0018002, 0018003, 0018004, 0018005, 0018006, 0018007, 0018008, 0018009, 0018010, 0018011, 0018012, 0018013, 0018014, 0018015, 0018016, 0018017, 0018018, 0018019, 0018020, 0018021, 0018022, 0018023, 0018024, 0018025, 0018026, 0018027, 0018028, 0018029, 0018030, 0018031, 0018032, 0018033, 0018034, 0018035, 0018037, 0018038, 0018039, 0018040, 0018041, 0018042, 0018043, 0018044, 0018045, 0018046, 0018047, 0018048, 0018049, 0018051, 0018052, 0018054, 0018055, 0018056, 0018057, 0018058, 0018059, 0018060, 0018061, 0018062, 0018063, 0018064, 0018065, 0018066, 0018067, 0018068, 0018069, 0018070, 0018071, 0018072, 0018073, 0018074, 0018075, 0018076, 0018077, 0018078, 0018079, 0018080, 0018081, 0018082, 0018083, 0018084, 0018085, 0018086, 0018087, 0018088, 0018089, 0018090, 0018091, 0018092, 0018093, 0018094, 0018095, 0018096, 0018097, 0018098, 0018099, 0018100, 0018101, 0018102, 0018103, 0018104, 0018105, 0018106, 0018107, 0018108, 0018110, 0018111, 0018112, 0018113, 0018114, 0018115, 0018116, 0018117, 0018118, 0018119, 0018120, 0018121, 0018122, 0018123, 0018124, 0018125, 0018126, 0018127, 0018128, 0018129, 0018130, 0018131, 0018132, 0018133, 0018134, and 0018135.

510(k) numbers

["K932724"]

PMA numbers

not on file

Product code

DXJ

Firm FEI

3010157426

Firm city

Issaquah

Firm state

WA

Firm country

not on file

Cite as

FDA Medical Device Recalls (openFDA) (U.S. Food and Drug Administration (openFDA)), device-recall-0001-of-0001.json.zip, sha256 b87518bfe2e8, published 2026-09-28

Copy